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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 结构确认药物纯度
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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 结构确认药物纯度 已有5人参与

哪位知道做结果确认药物的纯度是怎么计算的？是需要除去有关物质，重金属，水分之后的含量吗？这个重金属也一定要除去吗？
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虽是曲终人散，却也互不相欠。
1楼 2011-07-25 09:50:03
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mafengjin

木虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by totoyoyo1997 at 2011-08-17 15:34:23:
可是去掉缓冲盐后峰形很差

需要重新摸索在液质的色谱条件。
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虽是曲终人散，却也互不相欠。
8楼2011-08-18 07:59:09
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junfen1982

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢交流 2011-07-25 12:47:38
药物纯度是利用二极管阵列检测器做的，而非你所说的
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-07-25 11:42:16
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jiangyuzhu

禁虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-17 10:25:03
本帖内容被屏蔽
3楼2011-08-16 10:56:18
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-17 10:25:11
楼上两位大概不明白楼主的意思。楼主的意思是，做结构确证用的样品，其纯度有什么要求，应使用何种方法检测？答复如下：
在结构确证的研究中，测试样品的纯度需要进行一定的控制，只有使用符合要求的测试品进行结构研究，才能获得药物正确的结构信息。一般情况下，应采用原料药制备工艺中产品的精制方法对样品进行精制，并采用质量标准中的方法测其纯度和杂质，供试样品的纯度应大于99.0%，杂质含量应小于0.5%。 -------《结构确证指导原则》
赞一下(2人) 回复此楼
安得促膝，可共平生。
4楼2011-08-16 11:05:12
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