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滴定法和薄层色谱检验方法怎么验证?
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gao819
金虫
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注册: 2007-08-25
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专业: 有机合成
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滴定法和薄层色谱检验方法怎么验证?
药品检验中,含量和有关物质采用滴定法和薄层色谱法的怎样进行方法验证?
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1楼
2011-07-22 11:36:59
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dlp2000
金虫
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虫号: 1597058
注册: 2012-02-03
专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
含量采用滴定法一般应作精密度、重复性、加样回收率试验,薄层色谱做有关物质现在可能不太建议了,最好做液相检测,如果非要做应考察系统适应性,即杂质在板上的分离情况,专属性试验,考察中间体混合溶液或破坏样品液杂质在板上的分离情况;同板和异板精密度以及日间精密度,检出限的考察即你的限量浓度杂质对照在薄层上是否能够观察到
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啦啦啦啦
4楼
2012-05-03 09:43:09
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lichunming106
木虫
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专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
gao819(金币+2): 2011-07-22 11:47:26
含量采用滴定法验证:1.重复性(选择6个平行样进行试验) 2.中间精密度
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宁静致远
2楼
2011-07-22 11:46:16
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jinbo7
铁杆木虫
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山寨王
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注册: 2011-02-24
性别: GG
专业: 药剂学
【答案】应助回帖
gao819(金币+2): 谢谢 2011-07-22 14:21:57
含量采用滴定法一般应作精密度、重复性、加样回收率试验,薄层色谱做有关物质现在可能不太建议了,最好做液相检测,如果非要做应考察系统适应性,即杂质在板上的分离情况,专属性试验,考察中间体混合溶液或破坏样品液杂质在板上的分离情况;同板和异板精密度以及日间精密度,检出限的考察即你的限量浓度杂质对照在薄层上是否能够观察到
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3楼
2011-07-22 13:20:59
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