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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 滴定法和薄层色谱检验方法怎么验证？
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gao819

金虫 (初入文坛)

[求助] 滴定法和薄层色谱检验方法怎么验证？

药品检验中，含量和有关物质采用滴定法和薄层色谱法的怎样进行方法验证？
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1楼 2011-07-22 11:36:59
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lichunming106

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

gao819(金币+2): 2011-07-22 11:47:26
含量采用滴定法验证：1.重复性（选择6个平行样进行试验） 2.中间精密度
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宁静致远
2楼2011-07-22 11:46:16
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jinbo7

铁杆木虫 (正式写手)

山寨王

【答案】应助回帖

gao819(金币+2): 谢谢 2011-07-22 14:21:57
含量采用滴定法一般应作精密度、重复性、加样回收率试验，薄层色谱做有关物质现在可能不太建议了，最好做液相检测，如果非要做应考察系统适应性，即杂质在板上的分离情况，专属性试验，考察中间体混合溶液或破坏样品液杂质在板上的分离情况；同板和异板精密度以及日间精密度，检出限的考察即你的限量浓度杂质对照在薄层上是否能够观察到
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3楼2011-07-22 13:20:59
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dlp2000

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
含量采用滴定法一般应作精密度、重复性、加样回收率试验，薄层色谱做有关物质现在可能不太建议了，最好做液相检测，如果非要做应考察系统适应性，即杂质在板上的分离情况，专属性试验，考察中间体混合溶液或破坏样品液杂质在板上的分离情况；同板和异板精密度以及日间精密度，检出限的考察即你的限量浓度杂质对照在薄层上是否能够观察到
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啦啦啦啦
4楼2012-05-03 09:43:09
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