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liyonghetpp

至尊木虫 (正式写手)

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[交流] GMP怎么了：抽查40多家药企 90％被收回GMP证书

抽查40多家药企 90％被收回GMP证书
10月27日，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在第7届北大生物医学论坛上坦承，我国正处于药品风险暴露期，药品安全监管面临着前所未有的压力和挑战。面对严峻现状，药监部门将进一步加强监管，国家药监局近日将派出20个工作组奔赴全国20个省，开展对药品生产企业的专项检查。
　　边振甲表示，我国通过GMP认证能够从事药品生产企业有4500余家，在激烈的市场竞争中，部分企业法律、质量、道德意识淡漠，违规违法生产。对于那些不顾产品质量，造成人民群众身体伤害的厂家，药监部门将予以坚决打击。据了解，自去年5月至今，国家药监局抽查的40多家药企中，90％被收回GMP证书，各省局组织的检查中也有100多家药企的GMP证书被收回。明年国家药监局还将发布新版的GMP标准，旨在提高药品生产的准入门槛。此外，药监部门还将与司法机关联手，加大监管力度，对发生问题的企业，企业负责人可能要承担刑事责任。

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1楼 2006-10-31 16:25:31

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zaoxia2008

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GMP认证还没有实现其应有的实际意义，现在好多还处于表面化的层面上．管理层的意识还没有到位，出于利益的驱使，再加上ＧＭＰ在生产上的不便性，给ＧＭＰ的贯彻带来了极大的困难．现在在多数企业处于同质化的激烈竞争中，这也许是现阶段的必然结果．只有减少同质化竞争，提高其竞争力，以及提高决策人的道德意识．只有从上面开始重视，向下贯彻，才有力度．不然是很难进行的．－－－这是我一点粗陋的看法．