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[求助]
紧急求助:关于电子提交问题!!
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本人刚报了中药六类新药,听说需要电子提交资料,不懂啊,很是烦恼。请各位高人指点。 1、什么时间电子提交。资料送到药审中心后马上就要提交吗? 2、电子提交的附件资料怎么命名啊?是写“立体目的与依据”等汉字还是写英文的啊? 3、药审中心的模板不全啊,像“研究主要信息汇总表”、“生产工艺”这个怎么填啊?貌似像化药需要填写的吧? 4、生产工艺这个附件怎么写啊。直接把12号资料放上行吗? 请指点,非常感谢啊!! |
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