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liuyanhe87

新虫 (初入文坛)

[求助] 工艺流程的控制

我需要做原料药中间体的标准,就是工艺流程的控制,不知道中间体需要做哪些方面的东西,各位谁会帮帮忙啊,谢谢啦
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liufei213

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-07-15 17:12:29
liuyanhe87(金币+2): 2011-07-19 07:06:58
一般要有外观,固体要有熔点,TLC分析。现在要求严格了,可能还要HPLC或GC分析面积归一含量。当然如果有HPLC或GC分析就不用TLC了。
2楼2011-07-15 09:40:11
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muqiu_2000

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
warlen(金币+2): 谢谢参与 2011-08-09 15:33:03
纯度是最基本的检项,其余的指标应该视后续步骤的要求来定,如下一步反应忌水,就要加上KF指标,如下一步的投料当量数比较重要,就要加上重量含量的指标,如果某些溶剂的残留会影响后面的反应,则要加上些溶剂残留的指标,所以关键还是根据实际情况来定。国内很多外包企业,由于客户的要求,指标会定的多一定。做仿药的企业,这方面研究的不是很细,指标有时候可能不定也有的。
3楼2011-08-09 10:45:54
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wjt4628

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

warlen(DRDEPI+1): 2011-08-10 16:19:50
liuyanhe87(金币+3): 2011-10-16 22:41:04
中间体的质量标准是根据你成品的质量标准来限定的,比喻你中间某步用钯炭氢化,那么钯在成品的就有残留,因此必须根据成品中钯的残留量来对各步进行限定,以确保成品中钯的残留合格,一般中间体的质量标准包括鉴别(IR),纯度,杂质控制,干失(或水份),重金属残留等。工艺流程控制,个人认为你说的是IPC,指的是为了使中间体的质量和收率达到预期的目标,而对反应过程采取的一些监控手段,如反应终点TLC点板,脱水过程中水份的控制,反应的PH等。
厚德载物,自强不息
4楼2011-08-10 11:27:45
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wcxaizjj

铁虫 (初入文坛)

吃饭才踩踩踩从
加油
5楼2014-03-07 11:01:47
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bluesky9999

木虫 (职业作家)

根据中间体的物态不同,进行分别制定,如外观、pH、熔点、水分、杂质
6楼2014-03-07 14:28:53
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