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求助:动物LD50如果知道了,怎么推知动物的药效的有效低中高三个剂量啊?
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求助:想请教下做动物半数致死量LD50的剂量,最初我要怎么设计剂量比较合理些呢? 动物LD50如果知道了,怎么推知动物的药效的有效低中高三个剂量啊?他们之间有关系嘛?还有一个最大耐受量~~~ |
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zhongyun8668
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karl2100(金币+1): 多谢指教! 2011-08-03 00:36:17
karl2100(金币+1): 多谢指教! 2011-08-03 00:36:17
| 你做的是中药提取物还是化学合成的化合物?感觉LZ的研究计划有点乱,一般来讲,药物的研发是都是要先药效开始做的,从酶水平,细胞水平,小动物体内再到大动物体内这样一步一步地深入的。因为无论从药物制备的成本来讲还是从药理毒理研究的经费来讲,都是毒性实验大于药效实验,大动物大于小动物,体内大于体外。所以,在立项前,一般都是至少在一至两种小动物模型上验证其药效后,再考察其药代动力学特征,最后再考察毒性,而毒性光做急毒没有太大参考价值。化药至少得做一个月的长毒,中药就要看其临床适应症的用药周期,以确定其毒性大小。这当中,药效,药代或安全性三个方面只要有一个环节不理想,这个品种都有可能面临着死掉。当药效,药代和安全性三方面的数据都比较不错后,再对该项目进行立项,进行系统的药理毒理研究,就是完全按照申报资料,完整地进行所有所需要的实验,用于申报临床批件。 |

8楼2011-08-02 14:02:38
wyj
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【答案】应助回帖
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qinhy(金币+1, EPI+1): 谢谢应助回帖~ 2011-07-17 09:15:35
ssvke(金币+1): 2011-07-20 18:54:04
qinhy(金币+1, EPI+1): 谢谢应助回帖~ 2011-07-17 09:15:35
ssvke(金币+1): 2011-07-20 18:54:04
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药效有效剂量与LD50无关,不能据LD50推算有效剂量,如一个毒性大的药,其有效剂量可能等于有毒剂量;一个毒性低的药,其有效剂量可能远小于LD50.但由于要求一个药在有效时必须无毒或低毒,所以设计药效学给药剂量时应参考 LD50,药效学给药剂量必须小于LD50,这样做出来的药效实验结果才有意义;至于药效实验给药剂量是多少,通常在药效预试时可按LD50的1/5,1/10,1/20给药,当然有效剂量愈低,愈说明这个药有开发价值。药效预试是确定正式的药效研究给药剂量的决定方法。 最大耐受量可按略低于LD1设计。 |
2楼2011-07-17 07:57:32
3楼2011-07-20 19:15:12
陈林霖
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4楼2011-07-20 19:19:12













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