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新药申报过程中辅料的问题
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各位大虾， 本课题组在做一个新药，其中一个辅料国产的没有药用标准，进口的没有进口注册许可。这个辅料在处方中用的比较少，那在申报的过程中可以用下面的方法来申报吗？ 1、提供该辅料国外的药用标准 2、提供国家局或者地方药检所的检查报告 有没有这方面的说明或者文件，请各位大虾指教！！！ |
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zajage
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