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violet03

新虫 (初入文坛)

[求助] 内控质量标准

新的药典出来了。我们准备修改标准,但发现中药原料有很多增加了液相测含量的,如果照药典标准全搬的话,以后的实际工作就很难开展了。有些对照品买不到,再说批批做液相也不太现实。有哪位专家知道可不可以企业的内控标准不按药典照搬(进厂的原料),自己定一些标准只要符合我们内控标准就可以了。
还有对半成品的质量标准有什么规定。
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kaizi0305

木虫 (著名写手)

买中检所法定的,或是买百灵威、西格玛等国外试剂公司,药监局也认可
11楼2011-06-24 14:03:21
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查看全部 13 个回答

kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by violet03 at 2011-06-18 08:29:12:
新的药典出来了。我们准备修改标准,但发现中药原料有很多增加了液相测含量的,如果照药典标准全搬的话,以后的实际工作就很难开展了。有些对照品买不到,再说批批做液相也不太现实。有哪位专家知道可不可以企业的 ...

靠。。。那企业就准备被淘汰吧,连液相都没有。。。。
活到老,学到老~~~
2楼2011-06-18 08:42:05
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

violet03(金币+1): 2011-06-18 13:46:53
药典是最低标准,企业内控标准只能高不能低
天下无易事,有恒者得之。
3楼2011-06-18 08:59:04
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

内控标准比药典标准还要严格啊。
守候在风中的宁静。
4楼2011-06-18 09:31:13
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