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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 头孢片剂粘冲
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liupeng09

新虫 (小有名气)

[求助] 头孢片剂粘冲

主药为一头孢药物，易吸湿，原研主要辅料为无水柠檬酸、a-环糊精、微晶纤维素、羟丙甲纤维素，干法制粒，粘冲严重，望高手指点，谢谢！
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1楼 2011-06-03 16:05:09
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢！ 2011-06-04 11:41:10
加润滑剂或抗粘剂，既然查到国外辅料组成。别人能做出来，我们也可以的啊！一步一步分析原因，包括原料药
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既然选择走上科研道路，就要学会坚强！
2楼2011-06-03 16:54:30
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liupeng09

新虫 (小有名气)
忘说了，辅料中原研有微粉硅胶和硬脂酸镁，已经加到最大量了
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3楼2011-06-03 17:21:49
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Aries-shan

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

可以在其中加入一些淀粉啊~~粘性太大了~~
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4楼2011-06-03 18:11:40
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liupeng09

新虫 (小有名气)
最好不轻易改变原研辅料吧
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5楼2011-06-03 18:40:29
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学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-06-04 11:41:26
从你处方分析，头孢类都是主药折算后量大，要想不黏冲，建议你不用a法环糊精，它不具备消除主药的引湿性，而且用量过大更会导致药品的硬，色泽也差。可以用乳糖替换，羟丙甲控制在2-5%既得。
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学而不厌
6楼2011-06-04 10:38:07
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superqbQB

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
qinhy(金币+1): 谢谢回复~ 2011-06-05 22:09:24
由于你的主药较易吸湿，而吸湿可能是造成容易粘冲的主要原因，建议用除湿机降低压片机所处环境的空气湿度。可以先测定一下混合粉末或颗粒的临界相对湿度，再将环境湿度降到其CRH值以下。
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加油
7楼2011-06-05 14:49:18
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liupeng09

新虫 (小有名气)
写错了，处方中应为羟丙纤维素，压片室已采用过除湿机，都没有用的，还有，原研厂家已经发表过关于这个头孢药物采用 a-环糊精的文章，所以不能轻易换辅料的吗，而且国家药审中心也要求辅料和工艺尽量与原研一致的吗，不可能说换就换啊
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8楼2011-06-07 09:20:51
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liupeng09

新虫 (小有名气)
高手指点下吧，求求你们了啊:
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9楼2011-06-07 16:50:51
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

要是HPC的话那就对了，这东西粘性太高，换成HPMC应该没问题，以前做头孢丙烯，头孢他美酯都没问题的，要不楼主试试改变一下处方中HPC的比例，空出的部分用微晶纤维素补充，药厂发的文献不一定就对啊
好多药厂得人就为了评个职称什么的，发的文献质量并不一定很高，也并不完全可信啊
还有就是如果你做的是仿制的话，没有必要处方中所有辅料都得与原厂家一样啊，只要你的质量检测指标达标就行
不知道楼主做的几类药啊
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立志改变，勇于超越
10楼2011-06-08 09:01:13
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