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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 头孢片剂粘冲
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liupeng09

新虫 (小有名气)
我们做的是三类药，文献是武田公司发的日文文献，应该不会骗人吧，之所以想采用原研说明书上的辅料，是因为好像药审中心发过文章，要求尽量与原研处方和工艺一致，楼上的，我们是老乡哟，我正定人氏也，呵呵！
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11楼2011-06-08 09:43:45
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shengzhaow

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢！ 2011-06-08 19:03:02
我认为你的辅料加入方式出了问题，不防说说你的工艺操作过程。
润滑剂是在什么步骤加入的？微粉硅胶是在什么步骤加入的？还有你的颗粒粒度怎么样？细粉和颗粒的比例是多少？这些因素都有可能影响你的压片过程。
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12楼2011-06-08 09:49:26
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liupeng09

新虫 (小有名气)
由于没有干法制粒机，只是将原辅料一起混合后，用普通压片机直接压片，辅料加入顺序也调整过，也咨询过卡乐康公司的技术顾问，都没能解决粘冲
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13楼2011-06-08 14:02:50
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genehsy

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 3Q 2011-06-10 19:31:41
处方里面有羟丙甲纤维素，我建议采用湿法制粒，可以解决细粉太多的问题，粘冲很多时候是因为总混颗粒中粒子太少，细粉太多，而且细粉越多，需要的润滑剂越多。
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14楼2011-06-10 16:41:35
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探索者12956

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

无水柠檬酸本来就易吸湿，最好真空干燥后使用，至于微晶纤维素含水量也不少，分为许多型号，常用PH101,PH102，但含水量较高，试试PH103，含水量较低。
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探索者
15楼2011-06-13 15:39:45
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sycaicai

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

最好先干压成颗粒再压片，而且要注意颗粒与细粉的比例，这个可能要根据品种实际情况摸索。不防先小试，成功了再生产。
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16楼2011-06-14 09:39:40
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005442008

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

原料与无水柠檬酸、糊精、微分硅胶进行混合干法制粒，然后将羟丙、硬脂酸镁、二氧化硅、微晶与颗粒混合后再进行压片。
控制好辅料的水分
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17楼2011-06-15 10:05:15
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