24小时热门版块排行榜    

查看: 1617  |  回复: 16

liupeng09

新虫 (小有名气)

[求助] 头孢片剂粘冲

主药为一头孢药物,易吸湿,原研主要辅料为无水柠檬酸、a-环糊精、微晶纤维素、羟丙甲纤维素,干法制粒,粘冲严重,望高手指点,谢谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 谢谢! 2011-06-04 11:41:10
加润滑剂或抗粘剂,既然查到国外辅料组成。别人能做出来,我们也可以的啊!一步一步分析原因,包括原料药
既然选择走上科研道路,就要学会坚强!
2楼2011-06-03 16:54:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liupeng09

新虫 (小有名气)

忘说了,辅料中原研有微粉硅胶和硬脂酸镁,已经加到最大量了
3楼2011-06-03 17:21:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Aries-shan

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

可以在其中加入一些淀粉啊~~粘性太大了~~
4楼2011-06-03 18:11:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liupeng09

新虫 (小有名气)

最好不轻易改变原研辅料吧
5楼2011-06-03 18:40:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

学者帅哥

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 多谢指教! 2011-06-04 11:41:26
从你处方分析,头孢类都是主药折算后量大,要想不黏冲,建议你不用a法环糊精,它不具备消除主药的引湿性,而且用量过大更会导致药品的硬,色泽也差。可以用乳糖替换,羟丙甲控制在2-5%既得。
学而不厌
6楼2011-06-04 10:38:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

superqbQB

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


qinhy(金币+1): 谢谢回复~ 2011-06-05 22:09:24
由于你的主药较易吸湿,而吸湿可能是造成容易粘冲的主要原因,建议用除湿机降低压片机所处环境的空气湿度。可以先测定一下混合粉末或颗粒的临界相对湿度,再将环境湿度降到其CRH值以下。
加油
7楼2011-06-05 14:49:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liupeng09

新虫 (小有名气)

写错了,处方中应为羟丙纤维素,压片室已采用过除湿机,都没有用的,还有,原研厂家已经发表过关于这个头孢药物采用 a-环糊精的文章,所以不能轻易换辅料的吗,而且国家药审中心也要求辅料和工艺尽量与原研一致的吗,不可能说换就换啊
8楼2011-06-07 09:20:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liupeng09

新虫 (小有名气)

高手指点下吧,求求你们了啊:
9楼2011-06-07 16:50:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

要是HPC的话那就对了,这东西粘性太高,换成HPMC应该没问题,以前做头孢丙烯,头孢他美酯都没问题的,要不楼主试试改变一下处方中HPC的比例,空出的部分用微晶纤维素补充,药厂发的文献不一定就对啊
好多药厂得人就为了评个职称什么的,发的文献质量并不一定很高,也并不完全可信啊
还有就是如果你做的是仿制的话,没有必要处方中所有辅料都得与原厂家一样啊,只要你的质量检测指标达标就行
不知道楼主做的几类药啊
立志改变,勇于超越
10楼2011-06-08 09:01:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liupeng09 的主题更新
信息提示
请填处理意见