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warlen

荣誉版主 (职业作家)

孤单的乔木

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[交流] 新特药研发投入加大　我国加快创新药开发已有1人参与

国际知名咨询公司IMS有关人士日前表示,我国2008年-2010年之间对新特药的研发投入达到27亿美元,未来5年内还将增加60亿美元。与此同时,有关研究机构预测我国医药市场2011年的增幅将达25%-27%,市场总量超过500亿美元,成为世界第三大医药市场。

记者了解到,我国目前处于临床研究的原创新药共有187个,其中2/3的药物处于Ⅰ期临床研究中,处于Ⅱ期临床研究和Ⅲ期临床研究的药物分别占19%和22%。

上述IMS人士还介绍,在这187个原创新药中,70个药物在我国拥有化合物专利保护,与之相比,获得美国专利的数目为23个,获得欧洲专利16个。

事实上,我国新特药含金量低下的现状不容忽视,其中原因包括多方面。业内人士表示,发达国家一个新药的研发少则1亿美元,多则10亿美元,一旦新药成功上市,其在全球的年销售额可以高达50亿美元以上;而我国药品市场除了原料药市场尚能通往国际市场外,制剂类药品被阻断在外,这造成年销售能超过1亿元人民币级别的药品较少,企业销售规模不够大,因此无法投入巨大研发资金;另一方面,我国50-100亿元大型制药企业相对较少,200亿元以上的特大型企业更少,企业缺乏足够的前期研发资金。

在此态势下,政府部门除了加大新特药的投入外,鼓励以创新药物为主的产品结构调整就成为我国生物医药产业“十二五”规划的重要目标。一位参与编撰医药“十二五”规划的权威人士向记者表示,“十二五”期间,我国医药产品结构的调整目标将从“以基本药物为主”过渡到“以仿制药物为主”,最终实现“以创新药物为主”的模式。

据该权威人士介绍,“十二五”期间,新药创制重大专项将力争自主创制30个创新药物,完成200个左右药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育一批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技术园区,重点突破20—30项新药研发及产业化关键技术。(宦璐)

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