| 查看: 387 | 回复: 4 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
昼短苦夜长金虫 (小有名气)
|
[交流]
求助利血平注射液
|
||
|
项目背景：该项目在国内已生产多年，主要成分为萝芙木提取的生物碱，对光很不稳定，不溶于水，乙醇中微溶。 项目进度：小试转车间生产。 问题：按照处方生产后的样品经过灭菌后澄明度很差，有白色悬浮物出现，震摇后消失，比例约有20%；室温放置10天左右，灯检有出现大量白色悬浮物，比例约占30％左右；如此下去，很快就都坏了。而且在60℃考察10天后发现颜色有很大的差异。处方成分：用枸橼酸溶液溶解，加适量丙二醇稳定，维生素C0.1%作抗氧剂，pH值3.2，100℃灭菌30分钟。 工艺改进：参考国内的一些药剂学教材对处方作了调整，利用维生素C和亚硫酸钠联合抗氧，用甘油增加稳定性，加入0.01的依地酸二钠，pH值3.2左右，充氮溶封，100℃灭菌30分钟后澄明度很好，但在放置10天后又出现了一些白色不溶物，高温条件的除了颜色加深外澄明度仍然合格，低温条件也没有析出，光照条件有颜色不一致的现象。 上市制剂比较：目前国内做得较好的主要是上海复华制药厂，通过HPLC比较以及味觉感受，与其差别不大。 请教：面对这样的结果，希望能有高人给予帮助，指教，先行谢过。 [ Last edited by 小小强 on 2006-9-23 at 23:14 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
羧基修饰的磁性纳米颗粒表面生物素化推荐
已经有0人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有211人回复
-
碳量子点
已经有2人回复
-
求助各位大佬，载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决？
已经有0人回复
-
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
2楼2006-09-22 14:54:31
昼短苦夜长
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 793.4
- 散金: 70
- 帖子: 56
- 在线: 22.9小时
- 虫号: 261455
- 注册: 2006-06-24
- 性别: GG
- 专业: 种群生态学
3楼2006-09-24 17:13:20
ckj33 
银虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 252.4
- 散金: 100
- 帖子: 198
- 在线: 2.1小时
- 虫号: 194759
- 注册: 2006-02-23
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2006-09-25 09:07:02
昼短苦夜长
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 793.4
- 散金: 70
- 帖子: 56
- 在线: 22.9小时
- 虫号: 261455
- 注册: 2006-06-24
- 性别: GG
- 专业: 种群生态学
5楼2006-09-25 13:15:45