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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于新药制剂质量研究的加样回收？
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yuelan316

禁虫 (小有名气)
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1楼 2011-05-07 11:41:26
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xrrmm

铜虫 (小有名气)

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yuelan316(金币+1): 2011-05-07 17:11:00
应该是标准品，做的什么研究就加相应的对照品
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2楼2011-05-07 11:50:19
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ljiudi2

金虫 (小有名气)

质量

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yuelan316(金币+1): 2011-05-07 17:11:30
标准品加辅料，这才是回收率，
考查样品在辅料中的干扰
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liu
3楼2011-05-07 13:16:08
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gry660302

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

yuelan316(金币+1): 2011-05-07 17:11:44
加样回收按2010版药典附录要求做，是标准品加制剂的量。
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失败是成功之母
4楼2011-05-07 13:44:20
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

yuelan316(金币+2): 2011-05-07 17:11:38
标准品的量分别是80%、100%、120%，对应加的辅料都是100%。每个浓度各三个样。计算其回收率！回收率RSD值不大于2就可以接受。（这里的百分比都是相对于你的处方来说的）
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学无止境
5楼2011-05-07 14:24:09
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My(⊙_⊙)虫

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-05-08 13:21:35
可以用对照品加上辅料制成制剂量的样品，也可用已知含量的原料加上辅料同法制备样品，测定法参照药典附录。
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6楼2011-05-07 22:56:17
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