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知之为知之

金虫 (正式写手)

逝者安息!

[交流] 17万个药品批号将重新申报

来源:医药导刊   发表日期:2006-09-19

在9月17日中国药学会举办的2006医院药剂科主任沙龙论坛上,国家食品药品监督管理局(SF-DA)药品注册司司长张伟说:“我国现有17.2万个药品的批准文号,而从SFDA成立以来,批准的只有几千个。在17.2万个药品批准文号中,有15万个都是‘地标升国标’的药品,缺乏临床数据和药学评价指标。”

张伟透露,SFDA正在进行药品批准文号的重新登记和申报工作,建立数据库,将相关信息向社会发布,公众可以从相关渠道检索。他介绍说,我国有4700多家企业通过了GMP认证,很多企业都有上百个品种。有人统计过,2000种常用药中,有4个商品名的药品占20%,有5个商品名的占25%,有6个商品名的占25%,有7个的占15%。在被调查的9000个品种中,有商品名的占50%。很多商品名并不是经过国家审批和认可的,而是企业任意标注的。按照SFDA的规定,仿制药不批准商品名,有的药品标注的TM商标也是不能使用的。因此SFDA要加强信息平台建设,将药品申报、审核、核对、发布情况都放到信息平台上。

[ Last edited by shich68 on 2006-9-23 at 21:02 ]
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WFB1966

荣誉版主 (文坛精英)

潜水委员会→会长

0.25

感谢楼主
只为成功找方法,不为失败找借口。
2楼2006-09-20 19:45:19
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0.25

3楼2006-09-20 20:25:55
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jslj2006

至尊木虫 (著名写手)

0.25

中国药市乱的叫人无法活,真假难辨。
4楼2006-09-20 23:30:56
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jryymk

银虫 (小有名气)

0.25

感谢楼主
5楼2006-09-21 06:53:12
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lou8611

至尊木虫 (知名作家)

有机毒虫

0.5

好好整整!
穷则独善其身,达则兼济天下。
6楼2006-09-22 07:55:30
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tcmboy

木虫 (初入文坛)

地标升国标有15万个文号?

有那么多?

每个省5000个文号?
7楼2006-09-22 13:49:14
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8楼2006-09-22 13:57:46
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0.25

9楼2006-09-22 17:38:01
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qdshi

木虫 (正式写手)

0.5

又有人发财了!
加油
10楼2006-09-23 15:34:40
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