| 查看: 110 | 回复: 2 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
tang1940金虫 (小有名气)
|
[交流]
请教如何理解影响药品质量的生产工艺变更
|
||
| 现在我公司有一原料药想变更生产工艺，补充申请为：改变影响药品质量的生产工艺，请教各位虫友怎么来理解是否为影响药品质量的变更呢？现场考察时是不是像申报仿制一样还得提供工艺研究的小试记录等研究呢？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有134人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
2楼2006-09-20 12:27:00
tang1940
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1640
- 散金: 10
- 帖子: 263
- 在线: 13.5小时
- 虫号: 139429
- 注册: 2005-12-19
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2006-09-20 13:04:43