| 查看: 2626 | 回复: 10 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
新药各各分资料如何外包？找什么公司，请具体给点好的建议啊。大家来讨论互相学习 已有6人参与
|
|||
|
我做一个肿瘤新药，现在自己只做药学部分的生产工艺，其它工作准备全部外包，自己只做部分摸索性实验。请问应该如何捣？各号资料找哪些公司做比较可信。 还有几号资料我不记得了，请大家帮忙补充，给些建议。还有各个阶段的如何控制进度？ (一)综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究结果的总结及评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 (二)药学研究资料 6、药学研究资料综述 7、原料药生产工艺的研究资料及文献资料 8、制剂处方及工艺研究资料及文献资料 9、确证化学结构或组份的试验资料及文献资料 10、质量研究工作的试验资料及文献资料 11、药品标准草案及起草说明，并提供标准品或对照品 12、样品检验报告书 13、辅料的来源及质量标准 14、原料药：稳定性研究的试验资料及文献资料 14、制剂：稳定性研究的试验资料及文献资料 (三)药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述 17、主要药效学试验资料及文献资料 18、一般药理研究的试验资料及文献资料 19、急性毒性试验资料及文献资料 20、长期毒性试验资料及文献资料 23、致突变试验资料及文献资料 24、生殖毒性试验资料及文献资料 27、药物代谢动力学试验资料及文献资料 |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有185人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【求助】关于药物合成和微生物与生化药学如何选择的问题，想向有经验的各位请教
已经有27人回复
- 请问酶的保存和解冻方法
已经有6人回复
- 求常山的气象资料用于编写大气影响预测分析
已经有4人回复
- 求LC-MS/MS ESI 负离子常用内标
已经有10人回复
- 亚洲第一新药“外包商”药明康德入驻武汉光谷生物城
已经有10人回复
- 世界十佳CMO（生产外包）公司
已经有11人回复
- 求助药学专业达人，能检测一个完全没有外包说明的药物成分么
已经有8人回复
- 【求助】上海有哪些能够提供外包的中药企业啊？
已经有5人回复
njzhangyanyang
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 15288.9
- 红花: 2
- 帖子: 2080
- 在线: 429.3小时
- 虫号: 490030
- 注册: 2008-01-02
- 专业: 有机合成
5楼2011-05-05 12:30:28
blue_emotion
铜虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 319.3
- 散金: 621
- 红花: 1
- 帖子: 43
- 在线: 23小时
- 虫号: 1191962
- 注册: 2011-01-18
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2011-05-05 09:08:52
blue_emotion
铜虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 319.3
- 散金: 621
- 红花: 1
- 帖子: 43
- 在线: 23小时
- 虫号: 1191962
- 注册: 2011-01-18
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2011-05-05 09:10:09
4楼2011-05-05 11:53:03
