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einorain

木虫 (小有名气)

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[交流] 依达拉奉双鹤 3.1类申报已有11人参与

大家知道双鹤药业2011.4.28按照3.1申报的依达拉奉注射剂和原料与现有的6类有什么不同？

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1楼2011-05-03 13:57:14

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zxy-xiyoo

金虫 (小有名气)

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Originally posted by zhenyu19 at 2011-05-04 08:32:00:
受理号药品名称药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间药品批准文号
CXHS1000280 依达拉奉注射液化药新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司订阅在审评 2011-04- ...

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3楼2011-05-16 16:21:47

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zhenyu19

木虫 (小有名气)

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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢 2011-05-04 16:01:40

受理号药品名称药品类型申请类型注册分类承办日期企业名称办理状态状态开始时间药品批准文号
CXHS1000280 依达拉奉注射液化药新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司订阅在审评 2011-04-28
CXHS1000279 依达拉奉化药新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司订阅在审评 2011-04-28

可能是买过别人的临床批件，做完临床报生产。当时临床是3.1类。