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einorain

木虫 (小有名气)

[交流] 依达拉奉 双鹤 3.1类申报已有11人参与

大家知道双鹤药业2011.4.28按照3.1申报的依达拉奉注射剂和原料与现有的6类有什么不同?
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kittyxiaoqun

铜虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
错,04年日本首次上市!
8楼2012-03-09 11:54:37
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普通回帖

zhenyu19

木虫 (小有名气)

嘟嘟

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢 2011-05-04 16:01:40
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 药品批准文号
CXHS1000280 依达拉奉注射液  化药 新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司 订阅  在审评 2011-04-28  
CXHS1000279 依达拉奉   化药 新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司 订阅  在审评 2011-04-28

可能是买过别人的临床批件,做完临床报生产。当时临床是3.1类。
2楼2011-05-04 08:32:00
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zxy-xiyoo

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by zhenyu19 at 2011-05-04 08:32:00:
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 药品批准文号
CXHS1000280 依达拉奉注射液  化药 新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司 订阅  在审评 2011-04- ...

正解
3楼2011-05-16 16:21:47
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tanyong_1982

木虫 (正式写手)

宝来

等着被毕吧
我爱懒猫我怕谁
4楼2011-05-17 09:23:54
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rainbowseer

铁虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
为什么会毙?做的完善点也会?
5楼2011-05-17 09:37:05
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wsq402

铁杆木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-20 15:03:32
引用回帖:
Originally posted by tanyong_1982 at 2011-05-17 09:23:54:
等着被毕吧

为什么?本月还有一个生产现场注册核查呢。

http://www.ccd.org.cn/ccd/view?id=252

6楼2011-05-20 12:39:18
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zj8200

银虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
Originally posted by rainbowseer at 2011-05-17 09:37:05:
为什么会毙?做的完善点也会?

03年就已经有 厂家仿制了,现在怎么还能说是3.1类呢
希望我们在这片天空下共同学习,共同进步
7楼2011-06-15 09:53:14
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-03-09 14:58:31
应该是早就下发临床研究批件,现在是临床试验做完后申报生产。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
9楼2012-03-09 12:39:37
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jph007

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原研是日本三菱化学制药公司,2001年获得批准,我国的合肥医工医药也在该年度提出国内首家抢仿临床申请,2003/2/24获得第一个新药临床批件,而后陆续批了很多家临床,2003年12月江苏先声获得国内第一个老“二类”新药生产批件,过度期至2007.12.30,而后就可以仿制了,现在已经有几家报的了,只批了齐鲁的原料。
创造技术新生命
10楼2012-08-17 17:24:37
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