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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 依达拉奉 双鹤 3.1类申报
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einorain

木虫 (小有名气)

[交流] 依达拉奉 双鹤 3.1类申报已有11人参与

大家知道双鹤药业2011.4.28按照3.1申报的依达拉奉注射剂和原料与现有的6类有什么不同？
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1楼2011-05-03 13:57:14
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lzwlww

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
1573597楼: Originally posted by jph007 at 2012-08-17 17:24:37
原研是日本三菱化学制药公司，2001年获得批准，我国的合肥医工医药也在该年度提出国内首家抢仿临床申请，2003/2/24获得第一个新药临床批件，而后陆续批了很多家临床，2003年12月江苏先声获得国内第一个老“二类”新 ...

海南三亚也批了一家原料药
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11楼2012-12-04 16:55:50
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zhenyu19

木虫 (小有名气)

嘟嘟
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢 2011-05-04 16:01:40
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 药品批准文号
CXHS1000280 依达拉奉注射液  化药 新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司 订阅  在审评 2011-04-28  
CXHS1000279 依达拉奉   化药 新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司 订阅  在审评 2011-04-28

可能是买过别人的临床批件，做完临床报生产。当时临床是3.1类。
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2楼2011-05-04 08:32:00
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zxy-xiyoo

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by zhenyu19 at 2011-05-04 08:32:00:
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 药品批准文号
CXHS1000280 依达拉奉注射液  化药 新药 3.1 2011-04-29 北京双鹤药业股份有限公司 订阅  在审评 2011-04- ...

正解
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3楼2011-05-16 16:21:47
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rainbowseer

铁虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
为什么会毙？做的完善点也会？
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5楼2011-05-17 09:37:05
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