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tlhhb

木虫 (正式写手)

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[交流] 国家食品药品监督管理局征求对《药品GMP检查评定标准》（征求意见稿）的意见

转贴:http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4291/A64013957.html

国家食品药品监督管理局征求对《药品GMP检查评定标准》（征求意见稿）的意见
　　为贯彻执行《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，进一步做好药品GMP认证工作，国家食品药品监督管理局药品安全监管司对《药品GMP认证检查评定标准（试行）》进行了修订，并向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）征求意见，要求将修改意见于2006年9月30日前反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。（2006.09.08）

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拓荒者

1楼 2006-09-08 17:59:34

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liuzhy

银虫 (小有名气)

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0.25

大概看了一下，换汤不换药，基本的内容还是那些，没有什么增加的，只不过是将原来的条款稍微细化了一下，将原来在检查指导原则中体现的一些东西搬上了条款中，另外就是增加很多*项。但很奇怪的是为什么很多的条款前面都要加上定语，比如“非无菌药品。。。”条款项下所叙述的内容都是通用的呀，不只是适用于非无菌药品呀，搞不懂！