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tlhhb

木虫 (正式写手)

[交流] 国家食品药品监督管理局征求对《药品GMP检查评定标准》(征求意见稿)的意见

转贴:http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4291/A64013957.html

国家食品药品监督管理局征求对《药品GMP检查评定标准》(征求意见稿)的意见
  为贯彻执行《药品管理法》及《药品管理法实施条例》,进一步做好药品GMP认证工作,国家食品药品监督管理局药品安全监管司对《药品GMP认证检查评定标准(试行)》进行了修订,并向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)征求意见,要求将修改意见于2006年9月30日前反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司。(2006.09.08)
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拓荒者
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liuzhy

银虫 (小有名气)

0.25

大概看了一下,换汤不换药,基本的内容还是那些,没有什么增加的,只不过是将原来的条款稍微细化了一下,将原来在检查指导原则中体现的一些东西搬上了条款中,另外就是增加很多*项。但很奇怪的是为什么很多的条款前面都要加上定语,比如“非无菌药品。。。”条款项下所叙述的内容都是通用的呀,不只是适用于非无菌药品呀,搞不懂!
5楼2006-09-13 16:56:01
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tomtommao

0.5

不知何时修改GMP(1998年版)!
3楼2006-09-10 09:28:52
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4楼2006-09-13 14:35:41
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