| 查看: 104 | 回复: 0 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
『请教』FDA相关问题
|
|||
|
>1. 请教：FDA中补充申请中，N：Type 6 NDA - New indication和SE1：New or modified indication有何区别 > 2. FDA补充申请中SE2——New dosage regimen是新剂型的意思吗？ > 3.2005年的“NDA and BLA Approvals”中“NDA Chemical Type:”的3 - New formulation 5 - New manufacturer > 但是2006年就是3 - New dosage form 5 - New formulation or new manufacturer > 而2006年的“Priority NDA and BLA Approvals”中却是3 - New formulation 5 - New manufacturer，与2005年“NDA and BLA Approvals”相同，为什么，是法规改了，还是显示有错误？ |
回复此楼» 猜你喜欢
292药学调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有59人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
