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wangman8538金虫 (小有名气)
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【求助】临床研究中对照药物选择有没有指导原则？ 已有2人参与
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看到一些临床研究中对照药物选择： 3．对照药的选择 对照药物的选择分为阳性对照药(即有活性的药物)和阴性对照药(即安慰剂)。新药为注册申请进行临床试验，阳性对照药原则上应选同一药物家族中公认较好的品种。新药上市后为了证实对某种疾病或某种病症具有优于其他药物的优势，可选择特定的适应症和选择对这种适应症公认最有效的药物(可以和试验药不同结构类型、不同家族但具有类似作用的药物)作为对照。 有没有具体的指导原则 急啊 |
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