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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】原料与成品的检验方法可以不一样吗
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caozh2008

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】原料与成品的检验方法可以不一样吗 已有3人参与

已有药典标准的药物，要提高质量标准，现在用药典方法对原料、中间体和成品进行检验，发现三个原料都不太适合，一个是伸舌峰，两个拖尾峰，而且保留时间也比较接近。
想请问这样可以通过调流动相（目前为乙腈：四氢呋喃：水）使之用于原料吗？还是必须重新改变流动相体系组成，相当于重新摸索方法。
另外什么原因影响峰形，导致伸舌或拖尾，怎么解决？
多谢。
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人之初，性本善！
1楼 2011-03-21 19:43:51
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zh_ken

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by caozh2008 at 2011-03-22 15:42:38:
是不是流动相的ph应于样品的PKa接近。对于酸性样品，用醋酸；对于碱性样品，用三乙胺；对于易水解的样品，用缓冲液？

对头，流动相PH最好在样品PH正负2意外
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无花无酒锄作田
5楼2011-03-22 16:14:32
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chfpl_1

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-22 22:56:33
调整或重新摸索都可
酸碱，缓冲盐可以调峰型
赞一下(2人) 回复此楼
天下无易事，有恒者得之。
2楼2011-03-22 09:16:09
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zh_ken

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 这个不知该怎么调 2011-03-22 22:57:07
gen根据三个物质的PKa值进行调整流动相吧，祝你成功
赞一下(2人) 回复此楼
无花无酒锄作田
3楼2011-03-22 14:52:27
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caozh2008

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by zh_ken at 2011-03-22 14:52:27:
gen根据三个物质的PKa值进行调整流动相吧，祝你成功

是不是流动相的ph应于样品的PKa接近。对于酸性样品，用醋酸；对于碱性样品，用三乙胺；对于易水解的样品，用缓冲液？
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人之初，性本善！
4楼2011-03-22 15:42:38
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