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关于非常规灭菌工艺方法可靠性的验证
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| 对于一些不太稳定的药物，经常用非常规灭菌工艺，药审中心经常提意见，对灭菌工艺的可靠性产生怀疑，让申报者提供方法的可靠性验证。不知该如何进行验证，应该做哪些方面的研究，请各位老师谈谈自己的经验。 |
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