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关于非常规灭菌工艺方法可靠性的验证
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| 对于一些不太稳定的药物,经常用非常规灭菌工艺,药审中心经常提意见,对灭菌工艺的可靠性产生怀疑,让申报者提供方法的可靠性验证。不知该如何进行验证,应该做哪些方面的研究,请各位老师谈谈自己的经验。 |
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