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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【讨论】制剂中制粒的问题
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quyp

新虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】制剂中制粒的问题已有7人参与

制粒时处方中有辅料和助剂，请教下：助剂是否也是处方的一部分。在制粒过程中如果辅料不变，助剂（如润滑、粘合剂）有变化是否可以呢？
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1楼2011-03-01 09:10:57
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★ ★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-01 10:09:52
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:26:47
是。
是老产品还是新产品？新的随便你调，质量检验合格就行。老的你就得申报或者造假。
赞一下(3人) 回复此楼
做人别太菠萝。
4楼2011-03-01 09:51:48
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jxncwfz

金虫 (小有名气)
★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-01 10:09:44
你说的助剂我不打明白，但是只要是制备过程中用的的东东（除溶剂以外）都应是处方的组成部分
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2楼2011-03-01 09:28:59
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jxncwfz

金虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:26:41
助剂（如润滑、粘合剂）是可以变化的
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3楼2011-03-01 09:29:41
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sdlj82

金虫 (正式写手)

每年都拖平均工资的后腿
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:26:54
不能变化，助剂也是处方的一部分，如果有改动，需要重新申报。
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醉时.错把路灯当月亮╰.
5楼2011-03-01 13:17:01
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