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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【讨论】制剂中制粒的问题
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quyp

新虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】制剂中制粒的问题 已有7人参与

制粒时处方中有辅料和助剂，请教下：助剂是否也是处方的一部分。在制粒过程中如果辅料不变，助剂（如润滑、粘合剂）有变化是否可以呢？
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1楼 2011-03-01 09:10:57
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jxncwfz

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-01 10:09:44
你说的助剂我不打明白，但是只要是制备过程中用的的东东（除溶剂以外）都应是处方的组成部分
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2楼2011-03-01 09:28:59
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jxncwfz

金虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:26:41
助剂（如润滑、粘合剂）是可以变化的
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3楼2011-03-01 09:29:41
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
★ ★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-01 10:09:52
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:26:47
是。
是老产品还是新产品？新的随便你调，质量检验合格就行。老的你就得申报或者造假。
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做人别太菠萝。
4楼2011-03-01 09:51:48
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sdlj82

金虫 (正式写手)

每年都拖平均工资的后腿
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:26:54
不能变化，助剂也是处方的一部分，如果有改动，需要重新申报。
赞一下(2人) 回复此楼
醉时.错把路灯当月亮╰.
5楼2011-03-01 13:17:01
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quyp

新虫 (小有名气)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:27:06
那么换句话说，正常的生产活动有关润滑剂或粘合剂等也是定量加入的，不能在生产过程中“看情况”加入。

不过听一些老师傅说到这个情况似乎习已为常，这个应该是暗箱操作咯，呵呵。
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6楼2011-03-01 17:23:25
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sycaicai

木虫 (小有名气)
同意上上楼的意见
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7楼2011-03-02 10:34:03
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
如果是研究阶段，应该是可以调整的吧
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能够不变，有时候是一种最难得的幸福！
8楼2011-03-02 11:12:04
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quyp

新虫 (小有名气)
嗯，是正常生产中遇到的问题。
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9楼2011-03-04 12:02:05
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HTPQC

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
不能变化，助剂也是处方的一部分
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10楼2011-03-04 12:13:56
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