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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【讨论】冻干产品出现色差、裂缝、分层
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tianxue.1202

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】冻干产品出现色差、裂缝、分层

这段时间冻干一新产品，出箱时发现上层比下层颜色深，且在中间有明显的断成二层，表面大多数情况还会出现裂口，此产品水溶液橙色

各位大师帮忙分析下原因，谢谢！
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1楼 2011-02-26 16:26:37
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tq0183p

铜虫 (初入文坛)
★
tianxue.1202(金币+1):谢谢参与
一起学习，等高人
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2楼2011-02-26 20:27:03
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★ ★
tianxue.1202(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-06 19:20:21
溶解度？
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3楼2011-02-26 21:13:53
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ntygmaster

新虫 (正式写手)
★ ★
tianxue.1202(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-06 19:20:31
难道物质不纯，造成升华分层！
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-02-27 13:38:43
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lxmdish

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-06 12:24:59
你的冻干曲线可能有问题
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5楼2011-02-28 10:56:41
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zyq43188377

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-06 12:25:05
升温过快？冻结不完全？
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6楼2011-03-06 09:43:19
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tianxue.1202

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by mrzouhao at 2011-02-26 21:13:53:
溶解度？

易溶于水的！
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7楼2011-03-06 13:52:16
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tianxue.1202

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by zyq43188377 at 2011-03-06 09:43:19:
升温过快？冻结不完全？

升温过快？？平均10℃/h，这样的速度应该不算快吧
预冻阶段应该是完全冻实的，如果没有冻实在升华阶段上表面会出现泡等现象的，在预冻阶段样品达到设定的温度后又继续保持了2个小时，我觉得应该不是没有冻实的原因
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8楼2011-03-06 13:55:47
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tianxue.1202

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by lxmdish at 2011-02-28 10:56:41:
你的冻干曲线可能有问题

现在就是不能解决这些问题呀？这个品种带有颜色，所以只要有点不均匀就很明显看出来，不像有些品种是白色或颜色较淡的，一般不会出现色差的问题
比较郁闷，尝试了很多方法了，还是行不通
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9楼2011-03-06 13:58:47
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longxiatom

铁虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-09 13:24:43
得先速冻！减少药物结晶时间！
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10楼2011-03-09 12:50:00
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qiaoli-1

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-10 13:08:21
麻烦楼主说的详细点，处方中的固含量以及药物的体积冻干曲线等，很多因素均可导致上述现象的
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11楼2011-03-10 11:40:45
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tianxue.1202

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by qiaoli-1 at 2011-03-10 11:40:45:
麻烦楼主说的详细点，处方中的固含量以及药物的体积冻干曲线等，很多因素均可导致上述现象的

固含量7.5%，体积2ml.装在瓶子里高度0.8cm,升华阶段-15度，15pa
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12楼2011-03-10 21:23:56
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10200736

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-14 22:59:57
预冻过程中溶液浓度变化了，出现分层，先试试用速冻，就是先将板层温度降到0℃，再将制品入柜，速冻升华时间要长于慢冻。如果还不行，就在溶液冻住后再升温到溶液刚好融化，再降温到-40℃
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13楼2011-03-14 20:54:29
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10200736

金虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-14 23:00:08
还有，考虑赋形剂
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14楼2011-03-14 20:59:29
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