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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药事管理 » 【求助】GMP中空气洁净度等级的划分
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冰醋酸

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】GMP中空气洁净度等级的划分

GMP中空气洁净度等级的划分,现在新版的GMP对洁净生产车间的空气洁净度等级划分好像不再按百级至30万级来划分了，而是采用了ABC来划分，而且采样量等细节也有变化！不知道谁有这方面的新资料的，提供一下吧！！谢谢！！
以前的GMP对不同级别房间的压差只要大于5Pa，现在要求大于10Pa啦！！大家还有什么这方面的新消息吗！》？发上来分享一下吧！
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1楼 2011-02-16 09:18:41
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冰醋酸

银虫 (小有名气)
★ ★
novus(金币+1): 谢谢分享！ 2011-02-20 21:02:57
novus(金币+1): 谢谢分享！ 2011-02-20 21:30:23
级别        静态        动态
        空气尘粒最大允许数/立方米
        ≥ 0.5μm        ≥ 5μm        ≥ 0.5μm        ≥ 5μm
A级        3520        20        3520        20
B级        3520        29        352000        2900
C级        352000        2900        3520000        29000
D级        3520000        29000        不作规定        不作规定
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5楼2011-02-18 16:56:08
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8814402

至尊木虫 (职业作家)
冰醋酸(金币+1): 这个我看过了，没有级别的详细资料！！谢谢分享 2011-02-16 11:22:56
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2851091&fpage=2
其中也许有你需要的资料，自己看看吧
赞一下 回复此楼
3楼2011-02-16 11:14:03
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冰醋酸

银虫 (小有名气)
自己顶一下！！！希望有这么方面资料的虫友多多提供帮助！！
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4楼2011-02-18 16:32:57
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冰醋酸

银虫 (小有名气)
★
novus(金币+1): 谢谢分享，欢迎常来药学版！ 2011-02-20 21:03:24
级别        浮游菌
cfu/m3        沉降碟(F90mm)
cfu/4小时        接触碟(F55mm)
cfu/碟        5指手套
cfu/手套
A级        <1        <1        <1        <1
B级        10        5        5        5
C级        100        50        25        －
D级        200        100        50        －
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6楼2011-02-18 16:56:30
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