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ahnly

铜虫 (小有名气)

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[交流] 【原创】溶出问题，急求解答！！！！

请教大家个问题，我有个剂型做溶出时，原料药不溶于水。故加入表面活性剂。但加入十二烷基硫酸钠的时候，其辅料与十二烷基硫酸钠不溶，使溶液成为白色乳状。如果选用吐温80，则主药不溶，使溶液成为白色乳状。过滤后仍然如此，严重影响检测。该怎么办？
请大家多多赐教啊，在下不胜感激。。。。。。

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1楼 2011-02-15 17:07:28

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zghnlpf

木虫 (正式写手)

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★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:46:05

此外不能改变处方成分这个观点也是不对的

仿制制剂并不是仿他的处方成分也不是仿制他的标准。当然，如果完全一样可能会经常更有利于是产品与原研达到相似。但是需要说的是，其实并没有必要强制要求，处方成分一定要一致的（事实上，不完全一致的情况占更多数，很多产品因为内在或外在环境的原因很难使辅料使用完全一致），关键是工艺优秀，产品质量可控，标准不低于现有权威标准。