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【原创】溶出问题,急求解答!!!!
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ahnly
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[交流]
【原创】溶出问题,急求解答!!!!
请教大家个问题,我有个剂型做溶出时,原料药不溶于水。故加入表面活性剂。但加入十二烷基硫酸钠的时候,其辅料与十二烷基硫酸钠不溶,使溶液成为白色乳状。如果选用吐温80,则主药不溶,使溶液成为白色乳状。过滤后仍然如此,严重影响检测。该怎么办?
请大家多多赐教啊,在下不胜感激。。。。。。
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2011-02-15 17:07:28
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木虫
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:46:05
此外不能改变处方成分这个观点也是不对的
仿制制剂并不是仿他的处方成分也不是仿制他的标准。当然,如果完全一样可能会经常更有利于是产品与原研达到相似。但是需要说的是,其实并没有必要强制要求,处方成分一定要一致的(事实上,不完全一致的情况占更多数,很多产品因为内在或外在环境的原因很难使辅料使用完全一致),关键是工艺优秀,产品质量可控,标准不低于现有权威标准。
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9楼
2011-02-16 11:38:20
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crity328
至尊木虫
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ahnly(金币+1): 谢谢 :) 2011-02-15 17:17:01
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:42:32
用SDS和吐温组成一定的比例试试呢~
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2011-02-15 17:15:34
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ahnly
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引用回帖:
Originally posted by
crity328
at 2011-02-15 17:15:34:
用SDS和吐温组成一定的比例试试呢~
可以这样组合吗?? 比例的话 可以自己随便调然后组合吗?
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3楼
2011-02-15 17:17:40
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crity328
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:42:52
我做的一个品种是吐温和异丙醇混合的配成溶液做溶出的。
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4楼
2011-02-15 17:19:04
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