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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【原创】溶出问题，急求解答！！！！
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ahnly

铜虫 (小有名气)

[交流] 【原创】溶出问题，急求解答！！！！

请教大家个问题，我有个剂型做溶出时，原料药不溶于水。故加入表面活性剂。但加入十二烷基硫酸钠的时候，其辅料与十二烷基硫酸钠不溶，使溶液成为白色乳状。如果选用吐温80，则主药不溶，使溶液成为白色乳状。过滤后仍然如此，严重影响检测。该怎么办？
请大家多多赐教啊，在下不胜感激。。。。。。
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1楼 2011-02-15 17:07:28
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zghnlpf

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:46:05
此外不能改变处方成分这个观点也是不对的

仿制制剂并不是仿他的处方成分也不是仿制他的标准。当然，如果完全一样可能会经常更有利于是产品与原研达到相似。但是需要说的是，其实并没有必要强制要求，处方成分一定要一致的（事实上，不完全一致的情况占更多数，很多产品因为内在或外在环境的原因很难使辅料使用完全一致），关键是工艺优秀，产品质量可控，标准不低于现有权威标准。
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9楼2011-02-16 11:38:20
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crity328

至尊木虫 (著名写手)
★
ahnly(金币+1): 谢谢 ：） 2011-02-15 17:17:01
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:42:32
用SDS和吐温组成一定的比例试试呢~
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2楼2011-02-15 17:15:34
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ahnly

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by crity328 at 2011-02-15 17:15:34:
用SDS和吐温组成一定的比例试试呢~

可以这样组合吗？？ 比例的话 可以自己随便调然后组合吗？
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3楼2011-02-15 17:17:40
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crity328

至尊木虫 (著名写手)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:42:52
我做的一个品种是吐温和异丙醇混合的配成溶液做溶出的。
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4楼2011-02-15 17:19:04
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