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ahnly

铜虫 (小有名气)


[交流] 【原创】溶出问题,急求解答!!!!

请教大家个问题,我有个剂型做溶出时,原料药不溶于水。故加入表面活性剂。但加入十二烷基硫酸钠的时候,其辅料与十二烷基硫酸钠不溶,使溶液成为白色乳状。如果选用吐温80,则主药不溶,使溶液成为白色乳状。过滤后仍然如此,严重影响检测。该怎么办?
请大家多多赐教啊,在下不胜感激。。。。。。
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zghnlpf

木虫 (正式写手)



ahnly(金币+1): 谢谢 2011-02-16 13:32:04
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:45:04
引用回帖:
Originally posted by ahnly at 2011-02-16 10:52:54:

就是乳化了的感觉  我做的6类  以前的标准里面没有溶出度这项 制剂的话 被仿品的处方成分是定了的  又不能改变处方成分啊

别看国内的老标准,那些不顶事。
查原研公司,去诸如fda的 dissolution method database
日本薬局方外医薬品規格溶出試験による 看看
其中后者现在在中国cde有全翻译文稿。
mhra的文件里偶尔也能看到一些品种给出方法

呵呵,链接就不直接给出了,反正也不难找到,自己尝试查找一下,会有收获的乐趣的。
8楼2011-02-16 11:29:42
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ahnly(金币+1): 谢谢 :) 2011-02-15 17:17:01
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:42:32
用SDS和吐温组成一定的比例试试呢~
2楼2011-02-15 17:15:34
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ahnly

铜虫 (小有名气)


引用回帖:
Originally posted by crity328 at 2011-02-15 17:15:34:
用SDS和吐温组成一定的比例试试呢~

可以这样组合吗?? 比例的话 可以自己随便调然后组合吗?
3楼2011-02-15 17:17:40
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:42:52
我做的一个品种是吐温和异丙醇混合的配成溶液做溶出的。
4楼2011-02-15 17:19:04
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