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ahnly

铜虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 160
帖子: 128
在线: 64.1小时
虫号: 1049826

[交流] 【原创】溶出问题，急求解答！！！！

请教大家个问题，我有个剂型做溶出时，原料药不溶于水。故加入表面活性剂。但加入十二烷基硫酸钠的时候，其辅料与十二烷基硫酸钠不溶，使溶液成为白色乳状。如果选用吐温80，则主药不溶，使溶液成为白色乳状。过滤后仍然如此，严重影响检测。该怎么办？
请大家多多赐教啊，在下不胜感激。。。。。。

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1楼 2011-02-15 17:07:28

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zghnlpf

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 1
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虫号: 124810

★
ahnly(金币+1): 谢谢 2011-02-16 13:32:04
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 20:45:04

引用回帖:

Originally posted by ahnly at 2011-02-16 10:52:54:

就是乳化了的感觉我做的6类以前的标准里面没有溶出度这项制剂的话被仿品的处方成分是定了的又不能改变处方成分啊

别看国内的老标准，那些不顶事。
查原研公司，去诸如fda的 dissolution method database
日本薬局方外医薬品規格溶出試験による看看
其中后者现在在中国cde有全翻译文稿。
mhra的文件里偶尔也能看到一些品种给出方法

呵呵，链接就不直接给出了，反正也不难找到，自己尝试查找一下，会有收获的乐趣的。