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【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
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bailei626
铁杆木虫
(正式写手)
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(小学生)
金币: 5701
帖子: 432
在线: 200.7小时
虫号: 452897
[交流]
【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
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linhl666
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2011-02-15 10:09:57
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blusunny
木虫
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帖子: 207
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虫号: 193784
引用回帖:
30楼
:
Originally posted by
xie0735
at 2013-10-21 13:39:56
有时候做的数据是合格的,有时候是不 合格的,怎样保证实际生产每批都合格呢?
这就说明清洁方法(清洁操作规程)是不满足的啊
需要制定、研究新的清洁方法
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34楼
2015-03-31 19:45:16
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bailei626
铁杆木虫
(正式写手)
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(小学生)
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帖子: 432
在线: 200.7小时
虫号: 452897
希望大家踊跃参与
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2楼
2011-02-15 10:11:43
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ronalbeck
银虫
(正式写手)
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帖子: 519
在线: 92.8小时
虫号: 795346
★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
参考一下指导原则吧,有相关的指导原则!
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3楼
2011-02-15 10:24:19
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snxa
至尊木虫
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在线: 576.4小时
虫号: 113654
★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
我们基本上也按清洁验证方案去做,但有时回收率没有想象中高,但只是保证过程可行
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5楼
2011-02-15 14:23:40
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