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【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
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bailei626
铁杆木虫
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在线: 200.7小时
虫号: 452897
[交流]
【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
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1楼
2011-02-15 10:09:57
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musiclift
木虫
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帖子: 153
在线: 82.2小时
虫号: 1128029
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
以后关于清洁验证要求会越来越高,客户检查越来越细致,我们是原料药,全部是专用设备,但客户都还是要求有清洗验证,我们也按要求做了, 感觉还不错,如果可以的话,大家一起学习,我的邮箱:
musiclift@sina.com
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21楼
2012-09-25 17:17:39
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bailei626
铁杆木虫
(正式写手)
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(小学生)
金币: 5701
帖子: 432
在线: 200.7小时
虫号: 452897
希望大家踊跃参与
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2楼
2011-02-15 10:11:43
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ronalbeck
银虫
(正式写手)
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帖子: 519
在线: 92.8小时
虫号: 795346
★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
参考一下指导原则吧,有相关的指导原则!
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3楼
2011-02-15 10:24:19
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snxa
至尊木虫
(著名写手)
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(幼儿园)
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帖子: 1894
在线: 576.4小时
虫号: 113654
★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
我们基本上也按清洁验证方案去做,但有时回收率没有想象中高,但只是保证过程可行
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5楼
2011-02-15 14:23:40
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