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【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
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bailei626
铁杆木虫
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虫号: 452897
[交流]
【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
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1楼
2011-02-15 10:09:57
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wentao-han
木虫
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虫号: 708448
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我们单位做,分析残留物特性,制定清洗方法和残留物限度,基本上能成功的,当然假的时候也有过
,呵呵
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19楼
2012-03-29 08:58:41
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bailei626
铁杆木虫
(正式写手)
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金币: 5701
帖子: 432
在线: 200.7小时
虫号: 452897
希望大家踊跃参与
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2楼
2011-02-15 10:11:43
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ronalbeck
银虫
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★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
参考一下指导原则吧,有相关的指导原则!
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3楼
2011-02-15 10:24:19
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snxa
至尊木虫
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虫号: 113654
★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
我们基本上也按清洁验证方案去做,但有时回收率没有想象中高,但只是保证过程可行
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5楼
2011-02-15 14:23:40
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