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【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
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bailei626
铁杆木虫
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虫号: 452897
[交流]
【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。
本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
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1楼
2011-02-15 10:09:57
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yang5536
木虫
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★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
1楼
:
Originally posted by
bailei626
at 2011-02-15 10:09:57:
本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
你好,我是刚刚开始做工艺验证的,没有人带,最近一直在看相关的验证资料,不知道你能不能给我发个你做过的方案和报告,参考一下,谢谢!
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15楼
2011-11-08 10:09:46
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bailei626
铁杆木虫
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希望大家踊跃参与
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2楼
2011-02-15 10:11:43
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ronalbeck
银虫
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★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
参考一下指导原则吧,有相关的指导原则!
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3楼
2011-02-15 10:24:19
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snxa
至尊木虫
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★
bailei626(金币
+1
):谢谢参与
我们基本上也按清洁验证方案去做,但有时回收率没有想象中高,但只是保证过程可行
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5楼
2011-02-15 14:23:40
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