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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)


[交流] 【原创】请问大家,有没有真正做过设备清洁验证的。

本人已在原料药厂工作近5年,也经历的几次GMP认证,但是清洁验证只是作了方案和报告,从未做过实际验证工作,请问大家有做过真正的设备清洁验证操作的,交流一下,希望可以简单描述一下。
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-17 17:24:53
你们原料药可能要求不严格吧~~~这个必须该做的啊~~~~不清洗干净就可能带来污染,引入杂质,我以前在原料药厂都是做清洗验证的,很严格,现在在注射剂公司也是做清洗验证的~~
12楼2011-08-17 15:44:55
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)


希望大家踊跃参与
2楼2011-02-15 10:11:43
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ronalbeck

银虫 (正式写手)



bailei626(金币+1):谢谢参与
参考一下指导原则吧,有相关的指导原则!
3楼2011-02-15 10:24:19
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snxa

至尊木虫 (著名写手)



bailei626(金币+1):谢谢参与
我们基本上也按清洁验证方案去做,但有时回收率没有想象中高,但只是保证过程可行
5楼2011-02-15 14:23:40
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