应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 在江西的申报怎么那么怪,不知道别的省份有没有类似情况?
81/1返回列表
查看: 770  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

tyjackie

木虫 (正式写手)

[交流] 在江西的申报怎么那么怪,不知道别的省份有没有类似情况?

我是浙江的,我们这里申报生产,中试都是做3批样品的
但是今天来江西,据同行朋友说中试要求10批样品,我狂晕啊
浙江是没这个规定的,不知道别的省份有类似要求嘛?

还有个问题，质量研究用的样品是不是都是中试产品？
因为我们之前做的很多项目，质量研究部分是用小试样品做的研究

[ Last edited by tyjackie on 2006-7-27 at 16:58 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2006-07-27 16:56:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

flywind421

银虫 (小有名气)
中药要求有十批样品，但不一定都是中试。
按要求，质量研究、稳定性试验和送检的都需要是中试规模的样品
赞一下 回复此楼
没有风雨躲得过没有坎坷不必走
2楼2006-07-27 17:43:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tyjackie

木虫 (正式写手)
哎,问题是他们一定要求十批都是中试规模的样品
超级郁闷
赞一下 回复此楼
3楼2006-07-27 17:46:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

llzx100

金虫 (正式写手)
人家就知道你的资料是假的，所以，，，，。呵呵

[ Last edited by llzx100 on 2006-7-27 at 22:58 ]
赞一下 回复此楼
4楼2006-07-27 22:12:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)
以前的法规要求报生产的必须有10批中试样品，20个含测数据。
05年药审中心的老师建议直接报生产的（中药8、9类）应该按生产的要求报（有相电子书为证），即10批20个含测数据。当时也仅是个建议。
没想到有人拿这个当圣旨了。
江西省的要求是很严格的，既然要求10批，那只能写10批了，且必须是中试的，小试的不算数的，没有商量，否则省局就通不过。
据说其他省也有这么要求的。
不过北京的没有这个规定，只要送检的样品批号跟质量标准、稳定性的不同就行了。
赞一下 回复此楼
5楼2006-07-28 10:41:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

aoe81

铜虫 (小有名气)
如果是中药注射剂就是10批的呀
赞一下 回复此楼
6楼2006-07-31 14:13:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhengzhi13

金虫 (小有名气)
四川局要求也是10批           加自检共13批          其不更郁闷
赞一下 回复此楼
7楼2006-08-01 11:31:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

billy96406

铁杆木虫 (小有名气)
江苏也是一样的
回复此楼
8楼2006-08-01 16:19:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tyjackie 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 5/250 2026-08-30 14:03 by GkCVyODlx4mR
[博后之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +8 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-30 11:40 by l0VvVHGBGRLv
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-30 11:32 by l0VvVHGBGRLv
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-30 11:30 by l0VvVHGBGRLv
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-30 11:10 by l0VvVHGBGRLv
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已，这评审意见是按照杰青的条件评的吧？ +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G6APbkg8SA6w 2026-08-29 4/200 2026-08-30 07:28 by ZPa0EcMwuECS
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 10/500 2026-08-30 06:11 by ZPa0EcMwuECS
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 06:10 by ZPa0EcMwuECS
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 13/650 2026-08-30 05:38 by ZPa0EcMwuECS
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 5/250 2026-08-30 01:03 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 基金不中，共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 牛来！米来！面来！ +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候，我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭