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yinbolove

铁虫 (初入文坛)

[交流] 新的药品注册办法对仿制药的一点新的要求

据我们省局的消息 现在做化药仿制6类注射液，也要做生物利用度试验，那位大虾知道具体是什么情况？可靠吗？据省局消息新的药品注册管理办法十月可能下发。

[ Last edited by yinbolove on 2006-7-26 at 11:42 ]
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1楼 2006-07-26 11:34:06
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flywind421

银虫 (小有名气)
化药固体仿制，本来就要做生物利用度啊。注射给药并不存在生物利用度的问题，主要是安全性试验。
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没有风雨躲得过没有坎坷不必走
2楼2006-07-26 11:38:29
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