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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】功能明确的中草药这么多，为什么新药这么少？
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思考者

木虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】功能明确的中草药这么多，为什么新药这么少？

小弟新药开发新手上路。手里有些中草药资源，量和质都不是问题。感觉做保健食品有点浪费材料啊。搞新药没有接触过。

也在版上看了一些资料，现在很多种草药降血糖、血脂、抗肿瘤什么的功能文献报道多的数不清。再看市场报告，大部分是被一些西药垄断了整个市场，鲜有中草药的品牌。
为什么呢，问题出在那个环节，功效明明很确定，为什么没有开发上市的。问题在新药开发申报还是市场运作阶段呢？

欢迎业内人士指点。
请不要灌水，谢谢。
金币不是问题，不够可以再追加。

谢谢！

、、、、、、、、、、
补充一下，如果不是全草，而只是某一类提取物呢，比如黄酮。或者干脆是从中提取的某一物质，HPLC检测99%以上，对于肿瘤的作用，国内外均有文献报道。
谢谢

[ Last edited by 思考者 on 2011-1-21 at 17:36 ]
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1楼 2011-01-20 16:42:59
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accn

新虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+5, 虽然话题早已结束，还是鼓励一下。欢迎常来哦。 2012-12-21 15:49:28
我也来参与一下
楼主讨论的问题我认为需要分3个方面
1，政策问题
2，中药问题
3，知识产权和市场营销问题
1政策问题
中药新药的分类就哪几类，其实有很多中药可以研究，但对应不上分类，也就申报不了新药
为啥要分类呢，不分类的话就没有评判标准，但中药又太特殊，怎么分都很乱
就比如中药注射剂，按1类要求，但有的又是复方，按6类，有的是有效部位按5类，还有是复方有效部位要先按5类报再按6类报，还有的药材没有标准，按2，3，4类报，反正乱成一团，报一次就要等待很久，多项审核
但不分类就更混乱，反正这个事不容易办
另外就是小郑被毙后领导卡得很严，能不批就不批，能找茬就找茬，没有哪个药是真的研究透彻的，阿司匹林还在继续研究呢，你说中药要研究多久
还有那个有效部位，药审中心现在统一了，有效部位就是有效的部位，不是某一类成分的部位，每个药材中的成分多了去了，你把好做的黄酮部位弄出来，错，你和其他部位药效对比过吗？其他部位就没效果吗？就算你做了药效筛选试验，你的试验做的对吗？
我跟你说，现在黄酮有效部位一个不批，为啥，黄酮生物利用度低，你做的药效不承认，你说你的黄酮都不吸收，谁知道你的药效到底是50%的黄酮起作用还是另外哪怕10%的未知成分起作用，你说黄酮毒性低，你不吸收，怎么知道毒性低。你去做药代去吧，虽然5类药不要求做药代，但你做的药效毒理都是有问号的，审评中心认为研究不充分。黄酮的药代还没有做得好的。
再说皂苷类，活性是有了，毒性也存在，但也有批准的。
以上都不算啥，最倒霉的是要和上市药品比较，要比上市药品好，而且是和西药比。你的立题依据是否成立，做这个新药是否有必要？做了一个抗感冒的西药，你要和抗生素比抗菌效果，和阿司匹林什么的比抗炎效果，和扑热息痛什么的比退热效果，当然，我们只会选个中药做阳性对照，然后嘴上开吹，我们这个药还是好的，什么什么，药审人员才不管了，你的特色呢。非典那时的中药，特色就是能抗病毒，没这个特色也批不了。
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49楼2012-12-21 11:57:35
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星素

铁杆木虫 (小有名气)
★
思考者(金币+1): 多谢参与 2011-01-20 17:30:37
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:37:00
因为中药是依据中医理论而用，在西方及现代很多人看来，那是有点玄乎的东西，西方和现代的市场倾向接受药理作用明确的，具体有效部位的量又能够提纯并有效控制的，但这些跟中医理论相违背了。
     中药制剂日本和香港做得比内陆好很多，可以参考他们的研究生产原则
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2楼2011-01-20 17:09:20
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Temin2009

木虫 (正式写手)
★
思考者(金币+1): 多谢参与 2011-01-20 22:03:31
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:37:29
我不知道您的功能明确是怎样证明的，文献再多，但是实验方法是否严谨有待验证。我不评论那些文献是怎样得到功能明确的结论，但是我自己曾经做过一个中草药库的针对一个离子通道的Antagonist (Blocker)筛选，一共600余种中草药（全药提取物，每种16个组分），其中不乏据记载“有镇痛作用”的中草药，但是最终只得到2个组分在细胞水平上能拮抗该离子通道。而根据最后的结构解析之类，发现它们也不适合成药，有其他的毒性之类（这块我不太懂）。
我只是觉得，或者中草药里面会含有一些有效的成分，但就算有效，它们本身的化合物结构还需要进行许许多多的改造才行。
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3楼2011-01-20 20:37:09
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龙光

金虫 (著名写手)
★
思考者(金币+1): 多谢参与 2011-01-20 22:05:02
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:37:42
难道指望通过一个分子就能治好一个复杂疾病？很多疾病的病理机制非常的复杂，根本就不可能是单个分子的疾病，就好像大多数遗传病是由多基因控制的一样。高通量筛选只是一种方法和手段，不要本木倒置。
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4楼2011-01-20 21:37:37
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