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【讨论】功能明确的中草药这么多，为什么新药这么少？
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小弟新药开发新手上路。手里有些中草药资源，量和质都不是问题。感觉做保健食品有点浪费材料啊。搞新药没有接触过。 也在版上看了一些资料，现在很多种草药降血糖、血脂、抗肿瘤什么的功能文献报道多的数不清。再看市场报告，大部分是被一些西药垄断了整个市场，鲜有中草药的品牌。 为什么呢，问题出在那个环节，功效明明很确定，为什么没有开发上市的。问题在新药开发申报还是市场运作阶段呢？ 欢迎业内人士指点。 请不要灌水，谢谢。 金币不是问题，不够可以再追加。 谢谢！ 、、、、、、、、、、 补充一下，如果不是全草，而只是某一类提取物呢，比如黄酮。或者干脆是从中提取的某一物质，HPLC检测99%以上，对于肿瘤的作用，国内外均有文献报道。 谢谢 [ Last edited by 思考者 on 2011-1-21 at 17:36 ] |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+5, 虽然话题早已结束，还是鼓励一下。欢迎常来哦。 2012-12-21 15:49:28
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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我也来参与一下 楼主讨论的问题我认为需要分3个方面 1，政策问题 2，中药问题 3，知识产权和市场营销问题 1政策问题 中药新药的分类就哪几类，其实有很多中药可以研究，但对应不上分类，也就申报不了新药 为啥要分类呢，不分类的话就没有评判标准，但中药又太特殊，怎么分都很乱 就比如中药注射剂，按1类要求，但有的又是复方，按6类，有的是有效部位按5类，还有是复方有效部位要先按5类报再按6类报，还有的药材没有标准，按2，3，4类报，反正乱成一团，报一次就要等待很久，多项审核 但不分类就更混乱，反正这个事不容易办 另外就是小郑被毙后领导卡得很严，能不批就不批，能找茬就找茬，没有哪个药是真的研究透彻的，阿司匹林还在继续研究呢，你说中药要研究多久 还有那个有效部位，药审中心现在统一了，有效部位就是有效的部位，不是某一类成分的部位，每个药材中的成分多了去了，你把好做的黄酮部位弄出来，错，你和其他部位药效对比过吗？其他部位就没效果吗？就算你做了药效筛选试验，你的试验做的对吗？ 我跟你说，现在黄酮有效部位一个不批，为啥，黄酮生物利用度低，你做的药效不承认，你说你的黄酮都不吸收，谁知道你的药效到底是50%的黄酮起作用还是另外哪怕10%的未知成分起作用，你说黄酮毒性低，你不吸收，怎么知道毒性低。你去做药代去吧，虽然5类药不要求做药代，但你做的药效毒理都是有问号的，审评中心认为研究不充分。黄酮的药代还没有做得好的。 再说皂苷类，活性是有了，毒性也存在，但也有批准的。 以上都不算啥，最倒霉的是要和上市药品比较，要比上市药品好，而且是和西药比。你的立题依据是否成立，做这个新药是否有必要？做了一个抗感冒的西药，你要和抗生素比抗菌效果，和阿司匹林什么的比抗炎效果，和扑热息痛什么的比退热效果，当然，我们只会选个中药做阳性对照，然后嘴上开吹，我们这个药还是好的，什么什么，药审人员才不管了，你的特色呢。非典那时的中药，特色就是能抗病毒，没这个特色也批不了。 |
49楼2012-12-21 11:57:35
2楼2011-01-20 17:09:20
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思考者(金币+1): 多谢参与 2011-01-20 22:03:31
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:37:29
思考者(金币+1): 多谢参与 2011-01-20 22:03:31
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-01-21 00:37:29
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我不知道您的功能明确是怎样证明的，文献再多，但是实验方法是否严谨有待验证。我不评论那些文献是怎样得到功能明确的结论，但是我自己曾经做过一个中草药库的针对一个离子通道的Antagonist (Blocker)筛选，一共600余种中草药（全药提取物，每种16个组分），其中不乏据记载“有镇痛作用”的中草药，但是最终只得到2个组分在细胞水平上能拮抗该离子通道。而根据最后的结构解析之类，发现它们也不适合成药，有其他的毒性之类（这块我不太懂）。 我只是觉得，或者中草药里面会含有一些有效的成分，但就算有效，它们本身的化合物结构还需要进行许许多多的改造才行。 |
3楼2011-01-20 20:37:09
4楼2011-01-20 21:37:37