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求助:关于增加包装规格补充申请的所需申报资料目录
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请大家帮个忙,我也从来没整过这种资料, 1、--批准证明文件 2、质量研究工作的实验资料 3、样品检验报告单 4、药物稳定性研究资料 这几个够吗: 还有个问题就是质量研究里面的含量测定还用验证吗? |
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2楼2006-07-22 23:43:21