24小时热门版块排行榜    

查看: 1499  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

hzybj

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】关于药效学实验原始记录问题 已有4人参与

药监局有没哪个法规,是用来规定药效学原始实验记录的格式要求的?
--就是非GLP实验室,比如大学里的实验室,他们做出来的实验结果用来组成药物申报的资料,那么对于他们的实验的原始记录有没有什么明文的规定要求?比如包含内容、格式等方面的要求?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chfpl_1

金虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-13 16:55:29
原始记录好像都没有规定格式,
国家规定是药品申报资料内容、格式,临床实验内容和格式可以参照相应的药品格式和要求。
天下无易事,有恒者得之。
2楼2011-01-13 15:23:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chfpl_1

金虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-13 22:38:40
看了楼主的回复,有点明白了,楼主是不知道自己的品种药效学实验要做哪些内容,
天下无易事,有恒者得之。
4楼2011-01-13 16:27:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hzybj 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见