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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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gancaosuan

兑换贵宾

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[交流] 建议立即停止仿制药申报

    凭心而论,谁敢说某个仿制药没有造假成分?因此,在这次检查中,如果说某个品种顺利通过检查,那这个检查官肯定收钱了。因为没有一个企业肯花时间做稳定性的,没有一个企业肯多花钱做完整个研制程序的,而时下又没有一个官员不见钱眼开的。
      所以建议应立即停止仿制品种的申报,大力提倡和鼓励创新药物研制。另外建议,一切新药包括仿制药都要立题,SFDA在立题时就要把关,通常一个仿制药立题后至少两年后才可以申报,因为至少需要两年它才有可能完成整个研制程序。
     拒绝造假,坚持科学态度。认同者请签名。


[ Last edited by shich68 on 2006-7-9 at 10:11 ]
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summer8899

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

1

宁可玉碎,不要瓦全
24楼2006-07-12 09:37:41
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blhhbi

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

0.5

支持楼上所提的“一切新药包括仿制药都要立题,SFDA在立题时就要把关,通常一个仿制药立题后至少两年后才可以申报,因为至少需要两年它才有可能完成整个研制程序。”的建议
2楼2006-07-05 09:20:46
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沁园春雪

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

0.5

支持,但是你说2年太长了,做稳定性加速实验6个月就基本可以代表2年效期,所以1年就可以了.
4楼2006-07-05 09:59:59
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gengjl

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

因噎废食。
任何一个国家都会有大量的仿制药存在,需要做的是规范,而不是一棍子打死。
照这样的话,如果做创新药有造假现象,是不是创新药也不做了呢?
前两天龙芯还是什么芯造假了,是不是芯片也应该停止呢?

立项和工作站这一块不同意,也不可能这么操作,没有依据。
一个品种,谁都可以生产,只有有这个条件有这个资质,为什么不允许别人生产呢?有没有法律上的依据?没有的话,就是违法了。
还有工作站这一块,为什么非得用某个或某几个牌子的工作站呢?除非这个工作站有些功能达不到,但基本的积分的功能达到就可以了啊。也没有法律上的依据。另外,如果非得用哪几个牌子的工作站,这是否造成不公平现象呢?比如说岛津的不行,不用了,那么岛津可能就上诉。

仿制这一类的没有必要去限制,就如同商品一样,上得多了没有利润了大家自然就不去做了,自然淘汰就可以了。

现在需要做的一个是加强技术审评,把研究的水平提上去,水平上去了,自然就有好的东西出来;
需要洁身自好,加强抽样等等的监管工作,使研究过程真实可靠;
需要加强对生产、流通等各个领域的监管工作。
做好了这几点,国内的研发水平才能慢慢的上去的,但后两条依目前的形势来看,基本上不可能实现。这就牵涉到另外一些问题了,到这儿打住。

[ Last edited by gengjl on 2006-7-14 at 15:41 ]
5楼2006-07-05 11:49:20
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