| 查看: 1898 | 回复: 43 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
建议立即停止仿制药申报
|
|||
|
凭心而论，谁敢说某个仿制药没有造假成分？因此，在这次检查中，如果说某个品种顺利通过检查，那这个检查官肯定收钱了。因为没有一个企业肯花时间做稳定性的，没有一个企业肯多花钱做完整个研制程序的，而时下又没有一个官员不见钱眼开的。 所以建议应立即停止仿制品种的申报，大力提倡和鼓励创新药物研制。另外建议，一切新药包括仿制药都要立题，SFDA在立题时就要把关，通常一个仿制药立题后至少两年后才可以申报，因为至少需要两年它才有可能完成整个研制程序。 拒绝造假，坚持科学态度。认同者请签名。 [ Last edited by shich68 on 2006-7-9 at 10:11 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
292药学调剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有277人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
21楼2006-07-10 01:47:14
2楼2006-07-05 09:20:46
4楼2006-07-05 09:59:59
|
因噎废食。 任何一个国家都会有大量的仿制药存在，需要做的是规范，而不是一棍子打死。 照这样的话，如果做创新药有造假现象，是不是创新药也不做了呢？ 前两天龙芯还是什么芯造假了，是不是芯片也应该停止呢？ 立项和工作站这一块不同意，也不可能这么操作，没有依据。 一个品种，谁都可以生产，只有有这个条件有这个资质，为什么不允许别人生产呢？有没有法律上的依据？没有的话，就是违法了。 还有工作站这一块，为什么非得用某个或某几个牌子的工作站呢？除非这个工作站有些功能达不到，但基本的积分的功能达到就可以了啊。也没有法律上的依据。另外，如果非得用哪几个牌子的工作站，这是否造成不公平现象呢？比如说岛津的不行，不用了，那么岛津可能就上诉。 仿制这一类的没有必要去限制，就如同商品一样，上得多了没有利润了大家自然就不去做了，自然淘汰就可以了。 现在需要做的一个是加强技术审评，把研究的水平提上去，水平上去了，自然就有好的东西出来； 需要洁身自好，加强抽样等等的监管工作，使研究过程真实可靠； 需要加强对生产、流通等各个领域的监管工作。 做好了这几点，国内的研发水平才能慢慢的上去的，但后两条依目前的形势来看，基本上不可能实现。这就牵涉到另外一些问题了，到这儿打住。 [ Last edited by gengjl on 2006-7-14 at 15:41 ] |
5楼2006-07-05 11:49:20
