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国家药监局制定《药用辅料生产质量管理规范》
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国家药监局制定《药用辅料生产质量管理规范》 国家食品药品督管理局制定《药用辅料生产质量管理规范》 -------------------------------------------------------------------------------- 为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家食品药品监督管理局在充分征求各方面意见的基础上,制定并印发了《药用辅料生产质量管理规范》。该规范共分十一章:第一章 总则,第二章 机构、人员和职责, 第三章 厂房和设施,第四章 设备,第五章 物料,第六章 卫生,第七章 验证,第八章 文件,第九章 生产管理,第十章 质量保证和质量控制,第十一章 销售,第十二章 自检和改进,第十三章 附则。(2006.06.28) [ Last edited by 小小强 on 2006-7-1 at 21:50 ] |
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baihongbin1
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Samlang
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