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世界十大类药物
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世界十大类药物 市场发展前景广阔 面对不断发展的趋势和日益激烈的药物市场竞争，世界各国药业都在争相开发和引进新产品，争取以更大的优势占领市场，同时还积极开展药物市场调查研究，以便获得研制开发的最佳效益。现对世界十大类药物市场的发展趋势作一粗浅的分析和探讨。 心血管类药物 国外统计资料表明，心血管病已成为世界第一位“杀手”疾病。治疗心血管病的药物呈逐渐增长趋势。目前世界治疗心血管病药物市场的销售额已达400多亿美元，占世界药品销售额比例已由1980年代的15％上升至现在的20％左右，销售额居首位。随着社会的发展，人们生活水平的不断提高，人口老龄化速度的加快以及先进技术的应用和新药的不断开发上市，治疗心血管病药物的销售额还将呈继续增长的态势。 据有关资料显示，钙拮抗剂占治疗心血管病药物市场份额的19.2％，ACE抑制剂占了18.2％，降血脂药约占13％，β-阻断剂占了11.8％，其它药占38％左右。1999~2000年，钙拮抗剂、ACE抑制剂和降脂药各以95％左右的速度增长。而α-阻断剂的多沙唑嗪增长约为25％。此外，降血脂和胆固醇药物市场将迅速扩大，2002年，世界降血脂药物市场销售额达100亿美元左右。肝素的销售额在今后5年将增加到20亿美元以上，其中低分子量肝素将占全部肝素销售额的80％左右。 目前销路最好的前10种心血管类药物是：依那普利年销售额近19亿美元，位居榜首，依次是卡托普利年销售额16.55亿美元，洛伐他汀年销售额12.85亿美元，硝苯啶（辉瑞公司产品）年销售额10.62亿美元，阿替洛尔年销售额9.43亿美元，普伐他汀年销售额8.24亿美元，硝苯啶（拜耳公司产品）年销售额6.42亿美元，吉非罗齐年销售额5.61亿美元，赖诺普利年销售额5.20亿美元，辛伐他汀销售额为4.75亿美元。 抗感染类药物 抗感染类药物的销售额占世界药品销售额的15％左右，位居第2位。据调查资料显示，世界各地抗感染药市场所占的比例大体是：美洲为31％，亚洲为31％，欧洲为27％，非洲和大洋洲约占11％。 从美国抗感染药的销售情况看，头孢菌素类独占鳌头，占45％。其次是青霉素类占15％，第三是喹诺酮类占12％，大环内酯类为第四，占6％，四环素类为第五，占5％，其它类占17％。值得一提的是，近年来喹诺酮类和大环内酯类抗生素销售额是明显上升态势，据分析与新药开发速度加快，新品陆续上市有关。四环素类销售量却在逐渐缩小，主要是该类药老品种占的比例较大以及毒副作用较大，影响市场销售量。 近年来，国际市场抗生素竞争异常激烈，新品种不断上市，产品生命周期缩短。有关权威机构认为，从目前抗生素发展趋势看，世界抗生素市场虽有进有退，但总的发展趋势是减缓。现将各大类有发展前途的品种（2001~2005年销售额达4亿美元以上）分析如下： 头孢菌素类：一是头孢三嗪、亚甲胺硫霉素、头孢唑肟、头孢替尼、头孢克肟、头孢他啶。二是喹诺酮类：氟罗沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星。三是大环内酯类：阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素。 至于四环素和氨基糖甙类抗生素，则由于耐药性和副作用的原因，市场上使用范围日见缩小，在走下坡路。氨基糖甙类中的丁胺卡那霉素能维持1~1.5亿美元的销售额，四环素类中的四环素、土霉素、金霉素和氨基糖甙类中的庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素，在发达国家中已基本不用或极少使用，只在一些发展中国家使用，但市场也日渐缩小。 当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品不断上市，市场竞争日益激烈。在各国逐步改善环境卫生的条件下，致病菌也随着受到控制，使抗生素的使用量逐步减少，另一方面，人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故对使用抗生素更趋于谨慎。 胃肠道类药物 胃肠道类药物的销售额占世界药品销售总额的第3位，约占14％。目前该类药物市场中53％的份额由H2受体拮抗剂占据。但是，由于质子泵抑制剂市场的迅速增长，H2受体拮抗剂所占的市场份额会有所下降。 与此相反，第2大类的质子泵抑制剂1990年代初期仅占该市场的8％左右，到1998年其市场份额已迅速上升至40％左右。主要产品是Astra公司的奥美拉唑，该药是目前销售额最大的质子泵抑制剂，其销售额将与葛兰素公司的雷尼替丁相匹敌，显示了广阔的市场前景。 中枢神经系统药物 中枢神经系统药物占世界药品销售总额的12％左右，居第4位。其中，抗抑郁药物和抗焦虑药物分别占该类药物市场的22％和23％。但是，近几年这两类药物市场已趋饱和状态，所占市场份额下降。 随着社会发展，人口老龄化速度加快，老年性痴呆症将越来越引起人们重视。目前欧洲、日本和美国80岁以上的人口中有20％的人患此病，全世界65岁以上的人口中有5000多万人患有不同痴呆病。据预测，到2025年发达国家中的老年性痴呆症病人数量将增加50％。对此，目前尚无更有效的治疗方法。但是，这一现象已经引起了世界各国医药行业的关注，并正在大力研究开发治疗药物，预计到2005年，将有1300~1500种产品投放市场，这些产品有90％是20世纪80年代发现，90年代研究与开发成功的。其开发新产品的数量超过了任何其他治疗类药物开发的数量。目前美国正在进行最后阶段临床试验的利诺比定（DUP-996），其毒副作用小，能促进脑内神经传递物质作用，使残存的脑细胞活动能力增强，被认为是目前最有效的治疗老年性痴呆症药物。该品在近两年内将投放市场。 由于人们生活环境的变化，工作节奏的加快，预计2005年以后，该类药物的销售额有可能赶上甚至超过现在排在前三位的治疗心血管病药物、治疗胃肠道病药物和抗感染药物市场的份额，发展前景看好。 呼吸系统类药物 呼吸系统类药占世界药物总销售额的6％。其中，增长速度最快的是治疗呼吸窘迫综合症的药物，市场份额由2％上升到18％左右。目前平喘药统治着该类药物的市场，其中，抗炎药占30％的市场份额，支气管扩张药占33％的市场份额。 随着该类药物的不断增加，市场结构也正在发生变化。预计继激动剂类的支气管扩张药的广泛应用，将使黄嘌呤类药物的使用减少，而甾体类药物和预防剂的使用将会增多。治疗哮喘病的趋势正朝着广泛使用抗炎药或预防炎症药物的方面发展，其中包括使用吸入性甾体、色甘酸钠和奈多罗米（Nedocromil）。同时，长效具有选择性的β2激动剂也将得到广泛的应用，并将使人们重新对抗过敏疗法产生兴趣。但是从目前研究与开发的情况来看，近几年内不会有突破性的产品问世，市场上需要的是既有抗炎活性，又能解除症状，且便于使用和安全可靠的新品种。 肌肉骨骼系统药物 肌肉骨骼系统药物占世界药物总销售额的5％。骨质疏松症是目前世界是上老年人常见的多发病之一，患者总数达2亿多人。随着绝经妇女应用激素替补疗法的增多，骨质疏松症用药销售呈现引人注目的增长趋势，其销售额已由1990年代初期的17亿美元增加到目前的70亿美元左右。此外，由于世界老年人口逐年大幅度的增长，不论男女除非采取预防措施，否则，将有一半人患有骨质疏松症，这又将加快该市场的增长速度。 根据作用机理骨质疏松症治疗药分为骨质层失抑制和骨质形成促进剂两大类，以维生素D类药物为例，国外维生素D3的衍生物骨化二醇、骨化三醇用于治疗骨质疏松症早已面市。欧洲各国和日本对研究开发治疗骨质疏松症药物尤为重视。近年除开发成功降钙类药物、雌激素类药物、二磷酸盐类药物（如依屈磷酸盐、帕屈磷酸盐、阿屈磷酸盐、氯屈磷酸盐）等产品外，又正在加快对氟化合物，骨形成因子及其他物质等新品种的研究，如美国勃列斯多迈耶公司开发的此类新药BL5593，BL5583正处在临床应用阶段，并对包括老年性骨质疏松症和皮质激素类药促成的骨质疏松症模型进行了比较深入详尽的药理探讨研究。 抗病毒药物 2000年世界抗病毒药市场已达30亿美元，尽管抗病毒药市场相对来说比较新，但其市场销售额在过去5年中平均增长率达23％左右。促进该市场快速增长的是人体免疫缺陷病毒（HIV）感染和全球艾滋病病人逐年上升所致。 在抗病毒药物的销售中，过去一直是抗疱疹病毒药物独领风骚。但由于新的抗HIV药物的出现和多药联合应用治疗艾滋病已被广泛认同和采用，最近几年抗HIV药和抗疱疹病毒治疗药的销售额已平分秋色，分别占市场份额的47％和46％，特别是抗HIV药物近年来销售额迅速上升，其中阿昔洛韦（ACV）的销售额为14.5亿美元，法昔洛韦（FCV）销售额为1.24亿美元，俄昔洛韦（VACV）销售额为0.85亿美元。2000年抗HIV药品的市场份额升至60％左右，而抗疱疹病毒药的市场份额下降到35％左右。 据市场分析，2001~2005年用于人体免疫缺陷病毒感染和治疗肝炎的更有效的新抗病毒药上市将再次促进该市场的增长。现有的抗病毒药的应用，如葛兰素威康公司的阿昔洛韦用于另外的适应症，也将增加其销售额。 免疫病和皮肤病治疗药物 近10年世界用于免疫系统疾病的治疗药物年平均增长率为8％左右，从1999年的195亿美元增长到2000年的425亿美元。自身免疫疾病的治疗药物，在1996~2000年期间的年平均增长率约10％。而针对免疫能力低下的治疗药物的市场销售额从1991年的2.3亿美元增加到1999年的25亿美元以上，艾滋病的治疗药物在该类市场中占有重要的地位。 世界皮肤病治疗药物的市场销售额已由1996年的110亿美元上升至1999年的150亿美元左右，其中粉刺治疗药物的市场销售额增长最为显著，从1991年占世界该类药物市场销售额的11％上升至1999年的17％。而类固醇皮肤病治疗药物的市场将呈下降趋势，从1991年市场占有率的14％下降到1999年的9％。 生殖和泌尿系统及激素类药物 该类药物占世界药品总销售额的6％。该市场中最大的份额是避孕药物市场，1991~1999年年平均增长率为7％~8％，目前销售额达38亿美元左右。最近几年增速更快。目前正在开发的一些新产品，估计将在近一二年陆续投放市场。参与避孕药竞争的还有避孕疫苗和男性避孕药物。 此外，治疗前列腺肥大的药物也是该市场中较为活跃的部分。目前常用的药物有默克公司的5α还原酶抑制剂普罗斯卡和埃伯特公司的α-前列腺素拮抗剂泰拉佐松。随之而来的是植物药的兴起，三种植物药（塞棕榈、非洲产的樱桃、刺荨麻）以其确切的疗效和基本无副作用的安全性，正逐步占领欧美主流市场，市场前景看好。 抗肿瘤类药物 国内外统计资料表明，肿瘤病已上升为仅次于心血管病的世界第2位“杀手”。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤病人均在1000万以上，到1999年年末，全球肿瘤病人总数已逾4000万人。目前抗癌药物占全球药品市场总销售额的4.5％，所占份额虽小于其它大类药，但自1990年代初至今抗癌药的年增长率始终保持在2位数，大大高于其它大类药物的平均增长率。由于癌症病人呈总体增加之势以及癌症发病者的“年轻化”，临床上对新型肿瘤治疗药物的需求量急剧上升。据国外信息刊物公布的数字，世界抗肿瘤药物市场1992年总销售额为58亿美元，1994年为83亿美元，1997年为114亿美元，2000年已逾150亿美元，抗癌药的年平均增长率达12％以上。随着全球老龄化社会的到来以及肿瘤发病率的上升，临床上对疗效更好、毒副反应小的抗肿瘤药物的需求量激增。可以预料，在今后几年世界抗肿瘤药物市场还将不断“升温”。 目前，世界上抗肿瘤药物最畅销的主要品种除紫杉醇（目前销售额为10亿美元左右）外，还有吉西地宾（Gemcitarbin）；拓朴替康（Tapotecan）；多西紫杉（Taxotere）。后三种抗肿瘤药物的世界销售额合计超过4亿美元，三年后可望超过10亿美元。这三种药治疗发病率较高的肺癌、乳癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌和前列腺癌均有出色表现，目前尚无其他药物可替代，是很有发展前途的产品。 据国外报道，目前除已上市的单克隆抗体、肿瘤坏死因子、干扰素、白介素等生物工程药品（含抗癌疫苗）外，西方国家正在开发研制中的抗肿瘤药物有以下8大类：（1）抗代谢药如二氢叶酸还原酶抑止剂、TS抑止剂、多位点抗叶酸代谢药、GART和AVCART抑止剂等；（2）作用于细胞骨架的抗肿瘤药物如紫杉醇（可抑止微管蛋白的合成）和作用于微丝合成的新型抗癌药（本要来自海洋生物体内，可利用生物工程技术来生产）；（3）法尼基转移酶抑止剂；（4）拓扑异构酶抑止剂如喜树碱及其系列衍生物、依托泊甙、柔红霉素等；（5）还原型谷胱甘肽（GSH）调节剂；（6）肿瘤细胞表面受体功能抑止剂；（7）核苷转运抑止剂如来自绿茶的“茶多酚”；（8）基质金属蛋白酶抑止剂。 西方经济学界人士认为，今后5年，世界药物市场的年增长率可望保持在7％~8％。随着肿瘤发病率的上升和新药的不断涌现，抗癌药的市场将发生巨大变化，而临床治疗急需的新型抗肿瘤药物将成为医药市场上增长的新热点。故研究生产新型抗癌药特别是天然抗癌药物具有广阔的市场前景。 |
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