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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】气相色谱法标准操作规程
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】气相色谱法标准操作规程 已有1人参与

标准操作规程中说：正式测定时，每份校正因子测定溶液（或对照品溶液）各进样2次，2份共4个校正因子响应值的平均标准偏差不得大于2.0%.多份供试品测定时，每隔5批应再进对照品2次，核对一下仪器有无改变。
问题是：再进对照品2次，是2份都进2次，还是只要1份进2次？如何判断仪器有无改变，标准是什么？如果有改变，那前5批测定的结果就值得怀疑了，还有效吗？如果没明显改变，那后进2次对照品是否参与计算？
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1楼 2010-12-10 17:34:24
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
★
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-23 18:25:14
残留溶剂测定法下规定：以内标法测定时，对照品溶液连续进样5 次，所得待测物与内标物峰面积之比的相对标准偏差（RSD）应不大于5%；若以外标法测定，所得待测物峰面积的相对标准偏差（RSD）应不大于10%。
采用气相色谱法测定残留溶剂时，是不是也应符合2份对照4个校正因子RSD不得大于2.0%？系统适用性试验RSD限度为5%或10%，样品测定结果间RSD有什么要求？如果同时控制几个溶剂，对照RSD控制在2.0%以内很难啊。
请各位高手指教。
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2楼2010-12-10 17:47:37
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dingjinglvde

木虫 (正式写手)
应该不可能没有同时检5批以上的产品的，大家都是怎么做残留溶剂检查的啊？
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3楼2010-12-23 11:49:14
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