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月夜魔瞳

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】内毒素检测 已有4人参与

鱼腥草注射剂的内毒素检测(凝胶法),1ml注射液=2g生药。
2000年文献 与0.5EU/ml鲎试剂凝集,稀释倍数6倍。
2005年文献 与0.25EU/ml鲎试剂凝集,稀释倍数12倍。

目前我在实验室用0.125EU/ml鲎试剂凝集,稀释倍数24倍。
样品呈阳性,但是样品已经120℃下湿热灭菌30min了。
求解,是污染还是稀释倍数的问题。
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qingyanzhuishui

银虫 (小有名气)

你鱼腥草注射剂的内毒素限值是多少啊
路漫漫其修远兮 吾将上下而求索
3楼2011-04-17 10:56:36
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qingyanzhuishui

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
可是热原一般用250度30分钟干热灭菌啊
路漫漫其修远兮 吾将上下而求索
2楼2011-04-17 10:54:54
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢~~~ 2011-04-17 18:30:39
稀释倍数应该没有问题。
湿热灭菌30min,应该也没有问题。
实验环境呢?
鲎试剂灵敏度复核试验?
守候在风中的宁静。
4楼2011-04-17 13:45:04
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gyg00403

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢~~~ 2011-04-21 18:54:00
1. 湿热灭菌是不能除去内毒素的,只有超滤或200度以上干热才能减少
2. 用凝胶法测这个产品的内毒素含量,是否做过方法学验证,也就是说这个方法是否适用,产品本身对这个方法是否有干扰(包括增强和抑制)
3. 根据产品标准,最大稀释倍数是多少
4. 换方法,用显色法,浊度法或者是热源试验替代。
5楼2011-04-21 10:14:43
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