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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】内毒素检测
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月夜魔瞳

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】内毒素检测 已有4人参与

鱼腥草注射剂的内毒素检测（凝胶法），1ml注射液=2g生药。
2000年文献 与0.5EU/ml鲎试剂凝集，稀释倍数6倍。
2005年文献 与0.25EU/ml鲎试剂凝集，稀释倍数12倍。

目前我在实验室用0.125EU/ml鲎试剂凝集，稀释倍数24倍。
样品呈阳性，但是样品已经120℃下湿热灭菌30min了。
求解，是污染还是稀释倍数的问题。
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生年不满百，常怀千岁忧。昼夜苦短长，何不秉烛游？
1楼 2010-12-06 21:31:32
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qingyanzhuishui

银虫 (小有名气)
你鱼腥草注射剂的内毒素限值是多少啊
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路漫漫其修远兮 吾将上下而求索
3楼2011-04-17 10:56:36
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qingyanzhuishui

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可是热原一般用250度30分钟干热灭菌啊
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路漫漫其修远兮 吾将上下而求索
2楼2011-04-17 10:54:54
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢~~~ 2011-04-17 18:30:39
稀释倍数应该没有问题。
湿热灭菌30min，应该也没有问题。
实验环境呢？
鲎试剂灵敏度复核试验？
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守候在风中的宁静。
4楼2011-04-17 13:45:04
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gyg00403

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢~~~ 2011-04-21 18:54:00
1. 湿热灭菌是不能除去内毒素的，只有超滤或200度以上干热才能减少
2. 用凝胶法测这个产品的内毒素含量，是否做过方法学验证，也就是说这个方法是否适用，产品本身对这个方法是否有干扰（包括增强和抑制）
3. 根据产品标准，最大稀释倍数是多少
4. 换方法，用显色法，浊度法或者是热源试验替代。
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5楼2011-04-21 10:14:43
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