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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】口服固体制剂车间，洁净区可以跨越楼房的伸缩缝吗？
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wallr

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】口服固体制剂车间，洁净区可以跨越楼房的伸缩缝吗？

请教一下各位前辈，口服固体制剂车间，洁净区可以跨越楼房的伸缩缝吗？如果跨越了，符合中国GMP吗？国外对此有什么要求吗？
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1楼2010-12-06 13:21:04
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shenqing

银虫 (初入文坛)
★
wallr(金币+2): 2010-12-21 16:45:51
qinhy(金币+1):多谢指教！欢迎常来药学版！ 2010-12-22 19:27:12
检查洁净室（区）的气密性，包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况。
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7楼2010-12-21 16:42:42
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qdshi

木虫 (正式写手)
★
chzhbin(金币+1):谢谢 2010-12-06 16:11:57
wallr(金币+2): 2010-12-10 13:58:42
wallr(金币+1):2 2010-12-21 16:46:19
如果能解决裂缝问题就可以。但裂缝因机器震动, 地面问题都可能再次产生。检查时会遇到麻烦。建议缝隙处设计成隔离墙。
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2楼2010-12-06 15:15:00
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北京风北京风

木虫 (小有名气)
★
qinhy(金币+1):多谢指教，欢迎常来药学版！ 2010-12-07 18:55:42
wallr(金币+2): 2010-12-10 13:58:50
如果洁净区可跨越楼房，两个不同的洁净区用不同的空调系统应该不行，检查时会麻烦，如果是设备的话应该密封好才行。
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3楼2010-12-07 11:34:13
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文本虫

银虫 (小有名气)
wallr(金币+2): 2010-12-10 13:58:58
根本不行，检查通不过的
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4楼2010-12-08 10:07:04
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