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wallr

金虫 (小有名气)


[交流] 【求助】口服固体制剂车间,洁净区可以跨越楼房的伸缩缝吗?

请教一下各位前辈,口服固体制剂车间,洁净区可以跨越楼房的伸缩缝吗?如果跨越了,符合中国GMP吗?国外对此有什么要求吗?
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qdshi

木虫 (正式写手)



chzhbin(金币+1):谢谢 2010-12-06 16:11:57
wallr(金币+2): 2010-12-10 13:58:42
wallr(金币+1):2 2010-12-21 16:46:19
如果能解决裂缝问题就可以。但裂缝因机器震动, 地面问题都可能再次产生。检查时会遇到麻烦。建议缝隙处设计成隔离墙。
2楼2010-12-06 15:15:00
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北京风北京风

木虫 (小有名气)



qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-07 18:55:42
wallr(金币+2): 2010-12-10 13:58:50
如果洁净区可跨越楼房,两个不同的洁净区用不同的空调系统应该不行,检查时会麻烦,如果是设备的话应该密封好才行。
3楼2010-12-07 11:34:13
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文本虫

银虫 (小有名气)


wallr(金币+2): 2010-12-10 13:58:58
根本不行,检查通不过的
4楼2010-12-08 10:07:04
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zxfandyl

禁虫 (初入文坛)


qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-08 19:19:48
wallr(金币+2): 2010-12-10 13:59:02
本帖内容被屏蔽

5楼2010-12-08 17:16:50
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haisea

铜虫 (小有名气)



qinhy(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版! 2010-12-09 19:54:57
wallr(金币+2): 2010-12-10 13:59:21
每个楼层分开设置,设备维护,操作等应该会更简单吧
6楼2010-12-08 19:40:42
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shenqing

银虫 (初入文坛)



wallr(金币+2): 2010-12-21 16:45:51
qinhy(金币+1):多谢指教!欢迎常来药学版! 2010-12-22 19:27:12
检查洁净室(区)的气密性,包括窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封情况。
7楼2010-12-21 16:42:42
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mlm198243

新虫 (初入文坛)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
,事实上我们车间就跨越了。不过是2个房间,不是一个房间。不知道有没有问题,大家可以探讨下。
8楼2010-12-28 17:04:31
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文本虫

银虫 (小有名气)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
不可以的,检查是通不过的
9楼2011-01-03 13:11:31
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